Spezialisierte Lösungen für den Bereich Biowissenschaften
Wir arbeiten für Apotheken, Pharmaunternehmen, Hersteller von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Mit unserer Erfahrung bieten wir Unterstützung beim Regulierungs- und Qualitätsmanagement und sorgen für die vollständige Einhaltung der Vorschriften.
Regulatorische Beratung
Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Zulassung und der Einhaltung von Vorschriften, wobei wir die Schnittstelle zu Swissmedic und den zuständigen Behörden bilden. Von der Vermarktung bis zum Management nach der Markteinführung sorgen wir in jeder Phase für Strenge und Pünktlichkeit.
End-to-End-Verwaltung des Zulassungsverfahrens
Garantierte Einhaltung der Swissmedic- und EU-Vorschriften
Maßgeschneiderte regulatorische Strategien für jedes Produkt
Qualitätsmanagement
Wir implementieren und unterhalten Qualitätssysteme, die mit GDP, GMP und ISO konform sind. Wir bieten maßgeschneiderte Schulungen an, um das Personal unabhängig und regelkonform zu machen. Unser Ansatz ist praktisch, strategisch und maßgeschneidert.
Dienstleistungen für Apotheken
Unser für Schweizer Apotheken maßgeschneidertes QMS entspricht den Normen der ISO 9001:2015 und den Richtlinien der kantonalen Behörden. Es umfasst den Zugang zu einem geschützten Bereich, spezielle Schulungen für angeschlossene Apotheken, Unterstützung bei der Einführung des QMS in ihrer eigenen Apotheke und Unterstützung bei Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden. Die angeschlossenen Apotheken profitieren außerdem von ständigen Aktualisierungen der Vorschriften.
Maßgeschneidertes Qualitätssystem für Apotheken
Kontinuierliche Aktualisierung und Unterstützung bei Inspektionen
Reservierter Bereich mit ständig aktualisierter Dokumentation
Medizinische Geräte
Wir bieten Unterstützung bei der Klassifizierung, der Bewertung der technischen Dokumentation und der Anpassung an die Schweizer und MDR-Vorschriften. Wir begleiten Hersteller und Vertreiber in jeder Phase der Entwicklung von Medizinprodukten, von der Vorbewertung über die Inbetriebnahme bis hin zur Überwachung nach der Markteinführung. Pharmanomos Sagl bietet sich auch als Vermittler für Nicht-CH-Hersteller an.
Nutrazeutika
Wir unterstützen Unternehmen der Nahrungsmittelbranche bei der Regulierung, Kennzeichnung und Überwachung von Produkten nach dem Inverkehrbringen. Wir gewährleisten die Übereinstimmung mit den schweizerischen und europäischen Vorschriften in einem sich ständig verändernden Markt.
Umfassende Regelung für Nahrungsergänzungsmittel und -zusätze
Marktkonforme und optimierte Kennzeichnung
Wachsamkeit nach der Markteinführung für maximale Sicherheit
Laufende Unterstützung
Wir bieten einen fortlaufenden Beratungsservice, um Änderungen der Vorschriften und Audits zu berücksichtigen und die Qualität im Laufe der Zeit zu erhalten. Wir stehen Ihnen bei Aktualisierungen, neuen Verfahren und strategischer technischer Unterstützung zur Seite.
Wir schaffen Wert in jedem Projekt
Bei jeder Zusammenarbeit streben wir eine transparente, langfristige und ergebnisorientierte Beziehung an. Unsere Priorität ist es, praktische, konkrete und maßgeschneiderte Lösungen für jede Realität im Bereich der Biowissenschaften anzubieten.
