{"id":5959,"date":"2026-06-19T17:35:31","date_gmt":"2026-06-19T17:35:31","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmanomos.ch\/wir-befinden-uns-mitte-des-jahres-2026-haben-sie-ihr-qualitaetsmanagementsystem-wirklich-im-griff\/"},"modified":"2026-07-08T09:32:36","modified_gmt":"2026-07-08T09:32:36","slug":"wir-befinden-uns-mitte-des-jahres-2026-haben-sie-ihr-qualitaetsmanagementsystem-wirklich-im-griff","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/wir-befinden-uns-mitte-des-jahres-2026-haben-sie-ihr-qualitaetsmanagementsystem-wirklich-im-griff\/","title":{"rendered":"Wir befinden uns Mitte des Jahres 2026: Haben Sie Ihr Qualit\u00e4tsmanagementsystem wirklich im Griff?"},"content":{"rendered":"\n

F\u00fcr viele Apotheken sowie Unternehmen aus den Bereichen Medizin, Pharmazie und Nutrazeutika ist die erste Jahresh\u00e4lfte h\u00e4ufig von neuen Aktivit\u00e4ten, organisatorischen Ver\u00e4nderungen, der Einf\u00fchrung neuer Produkte, Aktualisierungen der Dokumentation und neuen betrieblichen Herausforderungen gepr\u00e4gt.<\/p>\n\n\n\n

Im Tagesgesch\u00e4ft liegt der Fokus nat\u00fcrlich auf den operativen und gesch\u00e4ftlichen Aktivit\u00e4ten. Gerade aus diesem Grund besteht jedoch die Gefahr, dass bestimmte Aspekte im Zusammenhang mit Qualit\u00e4t und Compliance in den Hintergrund geraten, bis sie bei einem Audit, einer Inspektion oder einer \u00dcberpr\u00fcfung durch Kunden und Partner zutage treten. <\/p>\n\n\n\n

Die Jahresmitte ist daher ein idealer Zeitpunkt, um innezuhalten und sich eine grundlegende Frage zu stellen:<\/p>\n\n\n\n

Spiegelt das Qualit\u00e4tsmanagementsystem Ihrer Organisation noch die aktuelle betriebliche Realit\u00e4t wider?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Eine Zwischenbilanz erm\u00f6glicht es, eventuelle Verbesserungsm\u00f6glichkeiten zu ermitteln, Risiken zu minimieren und den zweiten Teil des Jahres gelassener anzugehen.<\/p>\n\n\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\tContenuti dell’articolo<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
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  1. 1. Gab es \u00c4nderungen, die sich auf die Compliance auswirken?<\/a>
  2. 2. Ist die Dokumentation noch aktuell?<\/a>
  3. 3. Verf\u00fcgt das Personal \u00fcber die erforderlichen Kompetenzen?<\/a>
  4. 4. Zeigen sich bei Reklamationen, Abweichungen und Nichtkonformit\u00e4ten bestimmte Trends?<\/a>
  5. 5. Erf\u00fcllen die Lieferanten weiterhin die geforderten Anforderungen?<\/a>
  6. 6. Werden die geltenden regulatorischen Verpflichtungen angemessen \u00fcberwacht?<\/a>
  7. 7. Ist Ihre Organisation bereit, sich einem Audit oder einer Inspektion zu stellen?<\/a>
  8. 8. Gibt es T\u00e4tigkeiten, die einer internen \u00dcberpr\u00fcfung bed\u00fcrfen?<\/a>
  9. 9. Unterst\u00fctzt das Qualit\u00e4tsmanagementsystem die Unternehmensziele tats\u00e4chlich?<\/a>
  10. 10. Welche Priorit\u00e4ten sollten f\u00fcr die zweite Jahresh\u00e4lfte 2026 festgelegt werden?<\/a>
  11. N\u00fctzliche Quellen zur Vertiefung<\/a>
  12. Schlussfolgerungen<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n\n\n
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    1. Gab es \u00c4nderungen, die sich auf die Compliance auswirken?<\/h2>\n\n\n\n

    Hat Ihr Unternehmen in den ersten Monaten des Jahres 2026 neue Dienstleistungen, neue Produkte, neue Lieferanten oder neue Aufgabenbereiche eingef\u00fchrt?<\/p>\n\n\n\n

    Jede \u00c4nderung kann direkte Auswirkungen auf das Qualit\u00e4tsmanagementsystem und die geltenden beh\u00f6rdlichen Anforderungen haben.<\/p>\n\n\n\n

    H\u00e4ufig werden operative \u00c4nderungen z\u00fcgig umgesetzt, w\u00e4hrend die Dokumentation und die zugeh\u00f6rigen Prozesse erst im Nachhinein aktualisiert werden. Eine regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberpr\u00fcfung erm\u00f6glicht es, zu beurteilen, ob alle Elemente des Systems weiterhin miteinander im Einklang stehen. <\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    2. Ist die Dokumentation noch aktuell?<\/h2>\n\n\n\n

    Verfahren, Arbeitsanweisungen, Formulare und Aufzeichnungen bilden die Grundlage jedes wirksamen Qualit\u00e4tssystems.<\/p>\n\n\n\n

    Im Laufe der Zeit kann es vorkommen, dass bestimmte Dokumente nicht mehr die tats\u00e4chlich ausge\u00fcbten T\u00e4tigkeiten widerspiegeln oder dass organisatorische \u00c4nderungen nicht angemessen dokumentiert wurden.<\/p>\n\n\n\n

    Die \u00dcberpr\u00fcfung des Zustands der Unterlagen dient nicht nur der Gew\u00e4hrleistung der Konformit\u00e4t, sondern auch der Erleichterung der t\u00e4glichen Arbeit der beteiligten Personen.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    3. Verf\u00fcgt das Personal \u00fcber die erforderlichen Kompetenzen?<\/h2>\n\n\n\n

    Kompetenzen sind einer der Schl\u00fcssel zur Gew\u00e4hrleistung von Qualit\u00e4t, Sicherheit und Effizienz.<\/p>\n\n\n\n

    Die Einf\u00fchrung neuer T\u00e4tigkeiten, Verfahren oder Technologien kann spezifische Fortbildungsma\u00dfnahmen erfordern, die nicht immer sofort erkannt werden.<\/p>\n\n\n\n

    Eine regelm\u00e4\u00dfige Bewertung der innerhalb der Organisation vorhandenen Kompetenzen erm\u00f6glicht es, eventuellen Schulungsbedarf zu erkennen, bevor dieser zu operativen Problemen f\u00fchren kann.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    4. Zeigen sich bei Reklamationen, Abweichungen und Nichtkonformit\u00e4ten bestimmte Trends?<\/h2>\n\n\n\n

    Jede Meldung stellt eine wertvolle Informationsquelle dar.<\/p>\n\n\n\n

    Die Analyse von Beschwerden, Abweichungen, Anmerkungen und Nichtkonformit\u00e4ten, die im ersten Halbjahr erfasst wurden, kann dabei helfen, wiederkehrende Probleme und Verbesserungsm\u00f6glichkeiten zu erkennen, die im t\u00e4glichen Gesch\u00e4ftsbetrieb m\u00f6glicherweise nicht offensichtlich sind.<\/p>\n\n\n\n

    Das Ziel besteht nicht lediglich darin, den einzelnen Vorfall zu beheben, sondern zu verstehen, ob es systemische Ursachen gibt, die Beachtung verdienen.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    5. Erf\u00fcllen die Lieferanten weiterhin die geforderten Anforderungen?<\/h2>\n\n\n\n

    Die Qualit\u00e4t der Produkte und Dienstleistungen, die den Kunden bereitgestellt werden, h\u00e4ngt oft auch von externen Akteuren ab.<\/p>\n\n\n\n

    Aus diesem Grund ist es wichtig, regelm\u00e4\u00dfig zu pr\u00fcfen, ob Lieferanten und Partner weiterhin die von der Organisation geforderten Standards erf\u00fcllen und ob etwaige im Laufe des Jahres aufgetretene kritische Punkte angemessen behandelt wurden.<\/p>\n\n\n\n

    Eine zuverl\u00e4ssige Lieferkette tr\u00e4gt wesentlich zur Verringerung operativer und regulatorischer Risiken bei.<\/p>\n\n\n\n

    Ist Ihr Unternehmen in den letzten Monaten gewachsen?<\/h3><\/div>
    <\/div>

    Neue Kunden, neue Lieferanten, neue Prozesse oder neue Verantwortungsbereiche k\u00f6nnen Auswirkungen auf das Qualit\u00e4tsmanagementsystem haben, die nicht immer sofort erkennbar sind.

    Eine unabh\u00e4ngige \u00dcberpr\u00fcfung kann dabei helfen, eventuelle L\u00fccken zu identifizieren und Priorit\u00e4ten f\u00fcr das zweite Halbjahr festzulegen.

    Fordern Sie eine vorl\u00e4ufige Bewertung an<\/strong><\/p>

    Verifica il tuo sistema qualit\u00e0<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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    6. Werden die geltenden regulatorischen Verpflichtungen angemessen \u00fcberwacht?<\/h2>\n\n\n\n

    Der Life-Sciences-Sektor ist durch ein sich st\u00e4ndig weiterentwickelndes regulatorisches Umfeld gekennzeichnet.<\/p>\n\n\n\n

    Neue Vorschriften, gesetzliche \u00c4nderungen, Leitlinien und Auslegungshinweise k\u00f6nnen sich unmittelbar auf die Gesch\u00e4ftst\u00e4tigkeit auswirken.<\/p>\n\n\n\n

    Eine regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberpr\u00fcfung erm\u00f6glicht es, zu beurteilen, ob das eingesetzte System in der Lage ist, diese Ver\u00e4nderungen wirksam zu \u00fcberwachen und zu bew\u00e4ltigen.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    7. Ist Ihre Organisation bereit, sich einem Audit oder einer Inspektion zu stellen?<\/h2>\n\n\n\n

    Interne Audits, Kundenaudits, Zertifizierungsstellen oder zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden k\u00f6nnen jederzeit stattfinden.<\/p>\n\n\n\n

    Vorbereitet zu sein bedeutet nicht nur, \u00fcber die erforderlichen Unterlagen zu verf\u00fcgen, sondern auch sicherzustellen, dass Rollen, Zust\u00e4ndigkeiten und Abl\u00e4ufe klar definiert sind und den Beteiligten bekannt sind.<\/p>\n\n\n\n

    Eine kontinuierliche Vorbereitung ist in der Regel wirksamer als Korrekturma\u00dfnahmen, die in letzter Minute ergriffen werden.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    8. Gibt es T\u00e4tigkeiten, die einer internen \u00dcberpr\u00fcfung bed\u00fcrfen?<\/h2>\n\n\n\n

    Bestimmte Prozesse k\u00f6nnen sich im Laufe des Jahres rasch weiterentwickeln und eine gezielte \u00dcberpr\u00fcfung erfordern.<\/p>\n\n\n\n

    Durch die Durchf\u00fchrung gezielter interner \u00dcberpr\u00fcfungen l\u00e4sst sich ein aktueller \u00dcberblick \u00fcber die Situation gewinnen und es k\u00f6nnen Bereiche ermittelt werden, in denen Verbesserungsma\u00dfnahmen erforderlich sind.<\/p>\n\n\n\n

    In vielen F\u00e4llen stellen diese Kontrollen ein wertvolles Instrument zur Vorbeugung k\u00fcnftiger Probleme dar.<\/p>\n\n\n\n

    <\/div>\n\n\n\n

    9. Unterst\u00fctzt das Qualit\u00e4tsmanagementsystem die Unternehmensziele tats\u00e4chlich?<\/h2>\n\n\n\n

    Ein wirksames Qualit\u00e4tsmanagementsystem sollte nicht als eine Ansammlung b\u00fcrokratischer Auflagen wahrgenommen werden.<\/p>\n\n\n\n

    Vielmehr sollte sie die betrieblichen Aktivit\u00e4ten konkret unterst\u00fctzen, das Risikomanagement erleichtern und zur Erreichung der strategischen Ziele beitragen.<\/p>\n\n\n\n

    Die Jahresmitte ist ein guter Zeitpunkt, um zu beurteilen, ob das System tats\u00e4chlich einen Mehrwert f\u00fcr das Unternehmen schafft.<\/p>\n\n\n\n

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    10. Welche Priorit\u00e4ten sollten f\u00fcr die zweite Jahresh\u00e4lfte 2026 festgelegt werden?<\/h2>\n\n\n\n

    Eine zur Jahresmitte durchgef\u00fchrte \u00dcberpr\u00fcfung erm\u00f6glicht es nicht nur, etwaige Probleme zu beheben, sondern auch k\u00fcnftige Aktivit\u00e4ten effektiver zu planen.<\/p>\n\n\n\n

    Wenn Sie bereits jetzt die Priorit\u00e4ten f\u00fcr das zweite Halbjahr festlegen, k\u00f6nnen Sie die letzten Monate des Jahres gelassener angehen und sich strukturierter auf die Herausforderungen des Jahres 2027 vorbereiten.<\/p>\n\n\n\n

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    N\u00fctzliche Quellen zur Vertiefung<\/h2>\n\n\n\n

    Um einige der behandelten Themen n\u00e4her zu beleuchten, k\u00f6nnen Sie auf ma\u00dfgebliche Quellen zur\u00fcckgreifen:<\/p>\n\n\n\n