{"id":6085,"date":"2026-08-25T06:57:43","date_gmt":"2026-08-25T06:57:43","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmanomos.ch\/cybersicherheit-in-der-schweizer-pharma-und-gesundheitsbranche-wesentliche-massnahmen-zum-schutz-von-daten-und-betriebsablaeufen\/"},"modified":"2026-08-25T07:03:06","modified_gmt":"2026-08-25T07:03:06","slug":"cybersicherheit-in-der-schweizer-pharma-und-gesundheitsbranche-wesentliche-massnahmen-zum-schutz-von-daten-und-betriebsablaeufen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/cybersicherheit-in-der-schweizer-pharma-und-gesundheitsbranche-wesentliche-massnahmen-zum-schutz-von-daten-und-betriebsablaeufen\/","title":{"rendered":"Cybersicherheit in der Schweizer Pharma- und Gesundheitsbranche: Wesentliche Massnahmen zum Schutz von Daten und Betriebsabl\u00e4ufen"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Apotheken, Pharmaunternehmen und andere Organisationen aus dem Gesundheits- und Life-Sciences-Sektor sind zunehmend auf IT-Systeme, Cloud-Anwendungen, E-Mail, Dokumentenplattformen, externe Anbieter und digitale Infrastrukturen angewiesen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Diese Entwicklung steigert die Effizienz und die F\u00e4higkeit, komplexe Prozesse zu verwalten, schafft jedoch auch neue operative Abh\u00e4ngigkeiten. Ein kompromittiertes Konto, ein vers\u00e4umtes Update oder ein nicht verf\u00fcgbarer Cloud-Dienst k\u00f6nnen den Zugriff auf personenbezogene Daten, beh\u00f6rdliche Unterlagen und Qualit\u00e4tsdokumente, Managementsysteme oder Informationen, die f\u00fcr kritische Aktivit\u00e4ten erforderlich sind, gef\u00e4hrden. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">In einer Apotheke kann der Ausfall eines Verwaltungssystems den t\u00e4glichen Betriebsablauf schnell beeintr\u00e4chtigen. In einem Pharmaunternehmen kann dasselbe Prinzip auch f\u00fcr ein Dokumentenmanagementsystem, den Zugriff auf GxP- oder regulatorische Unterlagen, personenbezogene Daten, von den Abteilungen Qualit\u00e4t und Lieferkette genutzte Plattformen oder von IT- und Cloud-Anbietern verwaltete Dienste gelten. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Dieses Thema gewinnt im Gesundheitswesen besondere Bedeutung. Das Bundesgesetz \u00fcber den Datenschutz (DSG) z\u00e4hlt <strong>Gesundheitsdaten<\/strong> n\u00e4mlich <strong>zu den besonders schutzbed\u00fcrftigen Personendaten<\/strong> und verlangt, dass der Inhaber und der Verantwortliche der Datenbearbeitung durch geeignete technische und organisatorische Massnahmen eine dem Risiko angemessene Sicherheit gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote has-medium-font-size is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Hinweis:<\/strong> Dieser Artikel dient zu Informations- und Organisationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Die Anwendbarkeit bestimmter Verpflichtungen muss im Einzelfall unter Ber\u00fccksichtigung der Organisation, der ausge\u00fcbten T\u00e4tigkeiten, der verarbeiteten Daten, der verwendeten Systeme und der geltenden Rechtsvorschriften gepr\u00fcft werden. <\/p>\n<\/blockquote>\n\t\t\t\t<div class=\"wp-block-uagb-table-of-contents uagb-toc__align-left uagb-toc__columns-1  uagb-block-686ef91f      \"\n\t\t\t\t\tdata-scroll= \"1\"\n\t\t\t\t\tdata-offset= \"30\"\n\t\t\t\t\tstyle=\"\"\n\t\t\t\t>\n\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__wrap\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__title\">\n\t\t\t\t\t\t\t<strong>Inhalt des Artikels<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"uagb-toc__list-wrap \">\n\t\t\t\t\t\t<ol class=\"uagb-toc__list\"><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#cybersicherheit-in-der-pharma-und-gesundheitsbranche-welche-konkreten-risiken-bestehen\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Cybersicherheit in der Pharma- und Gesundheitsbranche: Welche konkreten Risiken bestehen?<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#gesetzliche-verpflichtungen-offizielle-empfehlungen-und-bew\u00e4hrte-praktiken-was-\u00e4ndert-sich\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Gesetzliche Verpflichtungen, offizielle Empfehlungen und bew\u00e4hrte Praktiken: Was \u00e4ndert sich?<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#praxisszenario-wenn-ein-zwischenfall-systeme-und-den-betrieb-beeintr\u00e4chtigt\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Praxisszenario: Wenn ein Zwischenfall Systeme und den Betrieb beeintr\u00e4chtigt<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#welche-aspekte-sollten-in-das-qualit\u00e4tsmanagementsystem-integriert-werden\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Welche Aspekte sollten in das Qualit\u00e4tsmanagementsystem integriert werden?<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#bewerten-sie-auch-die-it-anbieter\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Bewerten Sie auch die IT-Anbieter<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#sechs-schl\u00fcsselfragen-zur-bewertung-der-cyber-governance\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Sechs Schl\u00fcsselfragen zur Bewertung der Cyber-Governance<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#reaktion-auf-vorf\u00e4lle-ein-prozess-der-vor-dem-vorfall-festgelegt-werden-muss\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Reaktion auf Vorf\u00e4lle: Ein Prozess, der vor dem Vorfall festgelegt werden muss<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#datenschutzverletzungen-und-meldepflichten-die-verschiedenen-verpflichtungen-unterscheiden\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Datenschutzverletzungen und Meldepflichten: Die verschiedenen Verpflichtungen unterscheiden<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#einige-immer-wieder-auftretende-organisatorische-probleme\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Einige immer wieder auftretende organisatorische Probleme<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#betriebskontinuit\u00e4t-auf-den-ausfall-kritischer-systeme-vorbereitet-sein\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Betriebskontinuit\u00e4t: Auf den Ausfall kritischer Systeme vorbereitet sein<\/a><li class=\"uagb-toc__list\"><a href=\"#fazit\" class=\"uagb-toc-link__trigger\">Fazit<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Cybersicherheit in der Pharma- und Gesundheitsbranche: Welche konkreten Risiken bestehen?<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die gef\u00e4hrlichsten Angriffe erfordern nicht unbedingt \u00e4u\u00dferst ausgefeilte Techniken. Viele Vorf\u00e4lle beginnen damit, dass allt\u00e4gliche Aktivit\u00e4ten oder Abh\u00e4ngigkeiten von externen Akteuren ausgenutzt werden. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine E-Mail, die scheinbar von einem Lieferanten stammt, kann einen <strong>Phishing-Link<\/strong> enthalten. Ein Mitarbeiter kann ein kompromittiertes Passwort erneut verwenden. Eine Anwendung kann weiterhin funktionieren, ohne die erforderlichen Updates zu erhalten. Ein IT-Dienstleister kann angegriffen werden und so indirekt zum Einstiegspunkt f\u00fcr mehrere Kundenunternehmen werden.   <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Der j\u00fcngste verf\u00fcgbare Halbjahresbericht des UFCS best\u00e4tigt, dass Ransomware und Daten-Erpressung nach wie vor eine ernsthafte Bedrohung f\u00fcr Schweizer Organisationen aller Art darstellen, und macht zudem auf digitale Abh\u00e4ngigkeiten sowie auf Sicherheitsl\u00fccken in der Software-Lieferkette aufmerksam. Im zweiten Halbjahr 2025 wurden dem UFCS 57 Ransomware-Vorf\u00e4lle gemeldet. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">F\u00fcr ein Unternehmen aus dem Bereich Gesundheitswesen\/Biowissenschaften umfassen die zu ber\u00fccksichtigenden Szenarien daher:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list has-medium-font-size\">\n<li>Phishing und Social Engineering;<\/li>\n\n\n\n<li>Ransomware und Malware;<\/li>\n\n\n\n<li>Diebstahl, missbr\u00e4uchliche Wiederverwendung oder Weitergabe von Zugangsdaten;<\/li>\n\n\n\n<li>unbefugte Zugriffe;<\/li>\n\n\n\n<li>Verlust, Ver\u00e4nderung oder Nichtverf\u00fcgbarkeit von Daten;<\/li>\n\n\n\n<li>veraltete Software und Systeme;<\/li>\n\n\n\n<li>Kompromittierung des IT- oder Cloud-Anbieters;<\/li>\n\n\n\n<li>L\u00f6schung oder Verschl\u00fcsselung der Sicherungskopien;<\/li>\n\n\n\n<li>Ausfall des Verwaltungssystems;<\/li>\n\n\n\n<li>unkontrollierte Nutzung von Notebooks, Smartphones oder anderen privaten Ger\u00e4ten.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Risiko betrifft nicht nur die Vertraulichkeit der Daten. Auch <strong>die Integrit\u00e4t und Verf\u00fcgbarkeit<\/strong> der Informationen k\u00f6nnen f\u00fcr die Kontinuit\u00e4t und Zuverl\u00e4ssigkeit der Gesch\u00e4ftsprozesse entscheidend sein. <\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Gesetzliche Verpflichtungen, offizielle Empfehlungen und bew\u00e4hrte Praktiken: Was \u00e4ndert sich?<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine klare Unterscheidung dieser Kategorien ist von entscheidender Bedeutung, um sowohl eine Untersch\u00e4tzung als auch eine \u00dcberinterpretation der geltenden Anforderungen zu vermeiden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Die sich aus dem DSG ergebenden Pflichten<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das DSG schreibt eine dem Risiko angemessene Sicherheit der personenbezogenen Daten durch geeignete technische und organisatorische Ma\u00dfnahmen vor. Die Rechtsvorschrift schreibt jedoch keine f\u00fcr alle Organisationen identische IT-Konfiguration vor. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Angemessenheit der Ma\u00dfnahmen ist unter Ber\u00fccksichtigung unter anderem der Art und der Sensibilit\u00e4t der Daten, des Zwecks der Verarbeitung, der betroffenen Systeme, der Wahrscheinlichkeit eines Vorfalls und der m\u00f6glichen Folgen zu bewerten.<\/p>\n\n<p class=\"link-verde has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Im Gesundheitswesen und in den Biowissenschaften k\u00f6nnen Gesundheitsdaten, personenbezogene Informationen, vertrauliche Unterlagen und Prozesse von besonderer Bedeutung sein, deren Nichtverf\u00fcgbarkeit erhebliche betriebliche Folgen h\u00e4tte.<\/p>\n\n<p class=\"link-verde has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Diese Logik steht im Einklang mit einem risikobasierten Ansatz und sollte auch mit dem <a href=\"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/qualitaetssystem\/\">Qualit\u00e4tsmanagementsystem<\/a> verkn\u00fcpft werden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Die Empfehlungen der UFCS f\u00fcr den Gesundheitssektor<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Bundesamt f\u00fcr Cybersicherheit empfiehlt den Dienstleistern im Gesundheitswesen die Umsetzung von Mindestanforderungen an die Cybersicherheit und bezeichnet diese ausdr\u00fccklich als <strong>\u201ebew\u00e4hrte Praxis\u201c.<\/strong> Die Empfehlungen umfassen sowohl technische als auch organisatorische Ma\u00dfnahmen. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Zu den genannten Bereichen z\u00e4hlen das Patch- und Lebenszyklusmanagement, Offline-Backups und Notfallwiederherstellung, Authentifizierungsschutz, Segmentierung und \u00dcberwachung.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Diese Leitlinien stellen eine besonders n\u00fctzliche offizielle Orientierungshilfe f\u00fcr die Bewertung der Ausgereiftheit von Sicherheitsma\u00dfnahmen dar, <strong>d\u00fcrfen<\/strong> jedoch <strong>nicht automatisch als rechtliche Verpflichtungen dargestellt werden, die einheitlich f\u00fcr jede Apotheke oder jedes Pharmaunternehmen gelten<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Gesetzliche Verpflichtungen, offizielle Empfehlungen und freiwillige Ma\u00dfnahmen m\u00fcssen daher getrennt betrachtet und auf den spezifischen Kontext der Organisation bezogen werden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Praxisszenario: Wenn ein Zwischenfall Systeme und den Betrieb beeintr\u00e4chtigt<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Betrachten wir ein Unternehmen aus der Pharmabranche, das eine E-Mail erh\u00e4lt, die scheinbar von einem Stammlieferanten stammt. In der Nachricht wird eine dringende Authentifizierung auf einer Plattform gefordert, die f\u00fcr gesch\u00e4ftliche Aktivit\u00e4ten genutzt wird. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Ein Mitarbeiter gibt seine Zugangsdaten auf einer gef\u00e4lschten Seite ein. Den Angreifern gelingt es anschlie\u00dfend, sich Zugang zu einem Unternehmenssystem zu verschaffen, und der Vorfall weitet sich so weit aus, dass einige Ressourcen nicht mehr verf\u00fcgbar sind. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">In einer Apotheke k\u00f6nnte das Verwaltungssystem betroffen sein. In einem Pharmaunternehmen k\u00f6nnten ein Dokumentenmanagementsystem, die Qualit\u00e4tsdokumentation, regulatorische Informationen oder andere Anwendungen, die in internen Prozessen zum Einsatz kommen, vor\u00fcbergehend nicht mehr zug\u00e4nglich sein. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Zu diesem Zeitpunkt muss die Organisation das Ausma\u00df des Vorfalls erfassen, pr\u00fcfen, welche Daten und Systeme betroffen sind, die zust\u00e4ndigen Stellen einbeziehen und die Kontinuit\u00e4t der vorrangigen Aktivit\u00e4ten gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Szenario verdeutlicht, warum Cybersicherheit, Datenschutz, Lieferantenmanagement, Vorfallmanagement und Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t nicht als v\u00f6llig getrennte Disziplinen behandelt werden sollten.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Welche Aspekte sollten in das Qualit\u00e4tsmanagementsystem integriert werden?<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Ziel besteht nicht darin, das QMS in ein technisches Handbuch zur Cybersicherheit umzuwandeln. Vielmehr muss sichergestellt werden, dass die wichtigsten digitalen Risiken im Einklang mit dem Organisationssystem <strong>gesteuert, zugeordnet und dokumentiert<\/strong> werden. <\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">1. Festlegung von Rollen und Zust\u00e4ndigkeiten<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Organisation sollte wissen, wer f\u00fcr die Aspekte der Cybersicherheit zust\u00e4ndig ist, wer die Systeme verwaltet, wer die datenschutzrechtlichen Auswirkungen bewertet und wer eingreift, wenn ein Vorfall betriebliche oder Compliance-bezogene Folgen haben kann.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es ist nicht erforderlich, dass all diese Zust\u00e4ndigkeiten derselben Funktion zugewiesen werden, doch sollte klar sein, wo sie beginnen und wo sie enden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">2. Zugangsverwaltung<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Zugriffsrechte, Berechtigungen und Authentifizierung sollten in einem angemessenen Verh\u00e4ltnis zu den ausgef\u00fchrten T\u00e4tigkeiten und zur Kritikalit\u00e4t der Systeme stehen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Ma\u00dfnahmen wie die Multi-Faktor-Authentifizierung k\u00f6nnen eine besonders wichtige Kontrollma\u00dfnahme f\u00fcr Fernzugriffe, Administratorkonten und kritische Dienste darstellen. Die UFCS z\u00e4hlt sie zu den empfohlenen Ma\u00dfnahmen f\u00fcr den Gesundheitssektor. <\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">3. Updates und Lebenszyklus<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Software, Systeme und Komponenten k\u00f6nnen nicht als statisch betrachtet werden.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Governance sollte Aufschluss dar\u00fcber geben, welche Systeme zum Einsatz kommen, wer f\u00fcr deren Aktualisierungen zust\u00e4ndig ist und wie mit nicht mehr unterst\u00fctzten Produkten oder erheblichen Sicherheitsl\u00fccken umgegangen wird.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Auch der j\u00fcngste UFCS-Bericht hebt F\u00e4lle von Ransomware hervor, bei denen die nicht konsequente Umsetzung der vom Hersteller empfohlenen Abhilfema\u00dfnahmen zur Kompromittierung beigetragen hat.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">4. Datensicherung und Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Vorhandensein von Sicherungskopien reicht allein nicht aus, um die Wiederherstellungsf\u00e4higkeit nachzuweisen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es ist erforderlich, den Kopierschutz, die Trennung von den Betriebssystemen, die Wiederherstellungsm\u00f6glichkeiten sowie die Anbindung an die Anforderungen hinsichtlich der Kontinuit\u00e4t kritischer Prozesse zu ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">5. Schulung des Personals<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Phishing, Zugangsdaten und Social Engineering zeigen, inwieweit Sicherheit auch vom Verhalten abh\u00e4ngt.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Schulung sollte daher in einem angemessenen Verh\u00e4ltnis zu den Risiken, den jeweiligen Aufgabenbereichen und den eingesetzten Systemen stehen und in den regul\u00e4ren Prozess der Sensibilisierung und Fortbildung des Personals eingebunden sein.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">6. Ger\u00e4te und Zugangsmodalit\u00e4ten<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Notebooks, Smartphones, Fernzugriffe und private Ger\u00e4te k\u00f6nnen den zu verwaltenden Bereich erweitern.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Organisation sollte festlegen, welche Nutzungsarten unter welchen Bedingungen zul\u00e4ssig sind, um zu verhindern, dass informelle Vorgehensweisen die f\u00fcr die Unternehmenssysteme vorgesehenen Ma\u00dfnahmen umgehen.<\/p>\n\n<div class=\"wp-block-uagb-info-box uagb-block-1367b9ef uagb-infobox__content-wrap  uagb-infobox-icon-above-title uagb-infobox-image-valign-top wp-block-uagb-info-box--has-margin link-verde\"><div class=\"uagb-infobox-margin-wrapper\"><div class=\"uagb-ifb-content\"><div class=\"uagb-ifb-title-wrap\"><h3 class=\"uagb-ifb-title\">Ist Cybersicherheit bereits Teil Ihres Qualit\u00e4tsmanagementsystems?<\/h3><\/div><div class=\"uagb-ifb-separator\"><\/div><p class=\"uagb-ifb-desc\">Cybersicherheit, Datenschutz, Lieferanten, Schulungen und Betriebskontinuit\u00e4t sollten mit dem Qualit\u00e4tsmanagementsystem des Unternehmens verzahnt sein und nicht als eigenst\u00e4ndige Aktivit\u00e4ten betrachtet werden.<br\/><br\/><strong>Die Einbindung von Cyberrisiken in das Qualit\u00e4tsmanagementsystem bedeutet, technische und organisatorische Aspekte in klar definierte Zust\u00e4ndigkeiten, angemessene Kontrollen und dokumentierte Entscheidungen umzusetzen.<\/strong><\/p><div class=\"uagb-ifb-button-wrapper wp-block-button\"><a href=\"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/qualitaetssystem\/\" class=\"uagb-infobox-cta-link wp-block-button__link\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" onclick=\"return true;\"><span class=\"uagb-inline-editing\">Entdecken Sie das Pharmanomos-Qualit\u00e4tssystem<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Bewerten Sie auch die IT-Anbieter<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Abh\u00e4ngigkeit von IT-Anbietern, Software, Hosting-Anbietern und Cloud-Diensten macht das <strong>Lieferantenmanagement<\/strong> zu einem wichtigen Bestandteil der Cyber-Governance.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine T\u00e4tigkeit an einen externen Dienstleister zu \u00fcbertragen, bedeutet jedoch nicht, dass automatisch die gesamte Verantwortung auf den Dienstleister \u00fcbergeht. Ebenso ist ein Dienstleister nicht automatisch f\u00fcr jeden Vorfall verantwortlich, der die Organisation betrifft: Rolle und Verantwortung h\u00e4ngen von den tats\u00e4chlich \u00fcbertragenen T\u00e4tigkeiten, der durchgef\u00fchrten Verarbeitung, den gew\u00e4hrten Zugriffsrechten und den geltenden Vereinbarungen ab. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Wenn eine Person personenbezogene Daten im Auftrag des Verantwortlichen verarbeitet, regelt das DSG die \u00dcbertragung der Verarbeitung an einen Auftragsverarbeiter. Das ED\u00d6B weist unter anderem darauf hin, dass der Verantwortliche die ausgelagerte Verarbeitung angemessen regeln und sicherstellen muss, dass der Auftragsverarbeiter innerhalb der zul\u00e4ssigen Grenzen handelt. <\/p>\n\n<p class=\"link-verde has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Im QMS ist es daher wichtig zu wissen <strong>, welche Lieferanten tats\u00e4chlich kritisch sind, welche Dienstleistungen sie erbringen und welche Abh\u00e4ngigkeiten sie mit sich bringen<\/strong>, wobei der Umfang der Bewertung in Abh\u00e4ngigkeit vom Risiko festgelegt wird.<\/p>\n\n<p class=\"link-verde has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Dieser Grundsatz f\u00fcgt sich nahtlos in die \u00fcbergeordneten <a href=\"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/wir-befinden-uns-mitte-des-jahres-2026-haben-sie-ihr-qualitaetsmanagementsystem-wirklich-im-griff\/\">Qualit\u00e4ts- und Compliance-Prozesse<\/a> ein.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Sechs Schl\u00fcsselfragen zur Bewertung der Cyber-Governance<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine erste \u00dcberlegung sollte nicht zu einer universellen Checkliste oder zu einer technischen Selbstbewertung werden. Sie kann jedoch von einigen \u00fcbergeordneten Fragen zur Unternehmensf\u00fchrung ausgehen. <\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Ist klar, welche Systeme und Prozesse tats\u00e4chlich kritisch sind?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Organisation sollte wissen, welche Systeme, Daten und digitalen Dienste erhebliche Auswirkungen auf den Betriebsablauf, die Qualit\u00e4t, die Compliance oder den Datenschutz haben k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Sind die Aufgaben und Zust\u00e4ndigkeiten festgelegt?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es sollte klar sein, wer Entscheidungen trifft, wer f\u00fcr die technischen Aspekte zust\u00e4ndig ist und wer einbezogen wird, wenn ein Cyberrisiko regulierte Prozesse oder personenbezogene Daten betrifft.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Stehen die Zugriffe im Einklang mit dem Risiko?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Zugriffsverwaltung sollte die Rollen, die kritischen Aspekte der Systeme und die tats\u00e4chlich angewandten Arbeitsweisen widerspiegeln.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Entsprechen die Datensicherung und die Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t den betrieblichen Anforderungen?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es reicht nicht aus, zu wissen, dass ein Backup vorhanden ist: Man muss verstehen, ob das Unternehmen in der Lage w\u00e4re, den Ausfall seiner kritischen Systeme zu verkraften.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Werden kritische digitale Anbieter reguliert?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Hosting, Cloud, Software und IT-Dienstleistungen k\u00f6nnen erhebliche Abh\u00e4ngigkeiten mit sich bringen und sollten im Rahmen des Qualifizierungs- und \u00dcberwachungsprozesses in einem dem Risiko angemessenen Umfang ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-medium-font-size\">Werden die wesentlichen Entscheidungen dokumentiert?<\/h3>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Bewertungen, Verantwortlichkeiten, Ausnahmen und wesentliche Sicherheitsentscheidungen sollten nachvollziehbar sein, insbesondere wenn sie Auswirkungen auf die Compliance, den Datenschutz oder die Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t haben k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Diese Fragen ersetzen kein strukturiertes Assessment: Sie dienen vielmehr dazu, zu ermitteln, <strong>ob das Cyberrisiko tats\u00e4chlich gesteuert oder lediglich der Technologie \u00fcberlassen wird<\/strong>.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Reaktion auf Vorf\u00e4lle: Ein Prozess, der vor dem Vorfall festgelegt werden muss<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine Organisation sollte \u00fcber einen dokumentierten Prozess verf\u00fcgen, um Sicherheitsvorf\u00e4lle zu erkennen, zu bewerten und zu bew\u00e4ltigen, wobei Zust\u00e4ndigkeiten, Eskalationsverfahren und Verkn\u00fcpfungen zu den relevanten Gesch\u00e4ftsprozessen festgelegt werden sollten.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Der Detaillierungsgrad muss der organisatorischen Realit\u00e4t und den bestehenden Risiken angemessen sein. Entscheidend ist, dass im Falle eines Vorfalls die Bereiche Cybersicherheit, Datenschutz, Qualit\u00e4t und Betriebskontinuit\u00e4t nicht unkoordiniert vorgehen. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Der Prozess sollte zudem \u00fcberpr\u00fcft und, sofern angemessen, getestet werden. Wesentliche Ereignisse k\u00f6nnen anschlie\u00dfend als Grundlage f\u00fcr Untersuchungs- und Verbesserungsma\u00dfnahmen dienen, die im Einklang mit dem <a href=\"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/wirksame-capa-massnahmen-von-der-grundursache-bis-zur-wirksamkeitspruefung\/\">CAPA-Ansatz und der Ursachenanalyse<\/a> stehen. <\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Datenschutzverletzungen und Meldepflichten: Die verschiedenen Verpflichtungen unterscheiden<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das DSG regelt Verst\u00f6\u00dfe gegen die Sicherheit personenbezogener Daten. Wenn ein Versto\u00df voraussichtlich ein <strong>hohes Risiko f\u00fcr die Pers\u00f6nlichkeit oder die Grundrechte der betroffenen Personen<\/strong> darstellt, muss der Verantwortliche diesen unverz\u00fcglich dem ED\u00d6B melden. Im DSG gibt es keine allgemeine Frist von 24 oder 72 Stunden, die unterschiedslos f\u00fcr jeden Vorfall gilt.  <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Anders verh\u00e4lt es sich mit der Meldepflicht f\u00fcr Cyberangriffe an das UFCS, die am 1 <strong>. April 2025<\/strong> in Kraft getreten ist.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das LSIn legt fest, welche Beh\u00f6rden und Organisationen der Meldepflicht unterliegen; die Verordnung \u00fcber die Cybersicherheit regelt die Durchf\u00fchrungsbestimmungen und insbesondere die entsprechenden Ausnahmen. F\u00fcr die tats\u00e4chlich unter die Regelung fallenden Organisationen m\u00fcssen Cyberangriffe, die die vorgesehenen Kriterien erf\u00fcllen, innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Feststellung dem BFS gemeldet werden. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es ist daher nicht zutreffend zu behaupten, dass <strong>alle Apotheken, alle Pharmaunternehmen oder alle Organisationen im Gesundheitswesen automatisch innerhalb von 24 Stunden eine Meldung erstatten m\u00fcssen<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Bevor diese Frist zur Anwendung kommt, ist zu pr\u00fcfen, ob die Unterwerfung unter das LSIn und die OCS vorliegt, welche Ausnahmen gegebenenfalls bestehen und um welche Art von Ereignis es sich konkret handelt.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Einige immer wieder auftretende organisatorische Probleme<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Einige Probleme ergeben sich weniger aus dem v\u00f6lligen Fehlen technischer Instrumente als vielmehr aus dem Mangel an Governance.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Zu den g\u00e4ngigsten Beispielen z\u00e4hlen:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list has-medium-font-size\">\n<li>die Cybersicherheit ausschlie\u00dflich als Aufgabe der IT-Abteilung oder des IT-Anbieters zu betrachten;<\/li>\n\n\n\n<li>keinen klaren \u00dcberblick \u00fcber die tats\u00e4chlich kritischen Systeme und Anbieter zu haben;<\/li>\n\n\n\n<li>anzunehmen, dass das Vorhandensein eines Backups automatisch gleichbedeutend mit Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t ist;<\/li>\n\n\n\n<li>wesentliche Verantwortlichkeiten, Bewertungen und Ausnahmen nicht zu dokumentieren.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Es geht nicht darum, f\u00fcr jedes m\u00f6gliche Szenario Verfahren hinzuzuf\u00fcgen, sondern sicherzustellen, dass die tats\u00e4chlich relevanten Aspekte erkannt und in angemessener Weise geregelt werden.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Betriebskontinuit\u00e4t: Auf den Ausfall kritischer Systeme vorbereitet sein<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Frage, die man sich stellen muss, lautet nicht nur, wie man einen Vorfall verhindern kann, sondern auch, <strong>wie man den Betrieb aufrechterhalten kann, falls ein kritisches System nicht verf\u00fcgbar sein sollte<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">F\u00fcr eine Apotheke kann es sich um die Verwaltungssoftware oder um einen wesentlichen Dienst handeln. Bei einem Pharmaunternehmen k\u00f6nnen Dokumentenmanagementsysteme, Qualit\u00e4tsanwendungen, betriebliche Infrastrukturen, Cloud-Plattformen oder Dienste betroffen sein, von denen regulatorische Aktivit\u00e4ten und die Lieferkette abh\u00e4ngen. <\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Das Business-Continuity-Management sollte daher auch digitale Abh\u00e4ngigkeiten und externe Lieferanten ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Cybersicherheit und Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t verfolgen sich gegenseitig erg\u00e4nzende Ziele: die Wahrscheinlichkeit von Vorf\u00e4llen zu verringern, deren Auswirkungen zu begrenzen und sicherzustellen, dass die Organisation in der Lage ist, vorrangige Aktivit\u00e4ten aufrechtzuerhalten oder wiederherzustellen.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\">Fazit<\/h2>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Die Cybersicherheit in Unternehmen der Pharma- und Gesundheitsbranche l\u00e4sst sich weder auf die Anschaffung technischer Hilfsmittel reduzieren noch anhand einer f\u00fcr alle einheitlichen Checkliste verwalten.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Eine unabh\u00e4ngige Apotheke, ein strukturiertes Pharmaunternehmen und ein anderes Unternehmen im Gesundheitswesen k\u00f6nnen sich hinsichtlich ihrer Systeme, Daten, Lieferanten, Prozesse und Risikoprofile erheblich voneinander unterscheiden.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Aus diesem Grund m\u00fcssen <strong>kritische Systeme, Zust\u00e4ndigkeiten, Sicherheitsma\u00dfnahmen, Lieferanten, Datenschutz, Betriebskontinuit\u00e4t und etwaige Meldepflichten<\/strong> im jeweiligen Kontext bewertet werden.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Der Wert eines strukturierten Ansatzes liegt gerade darin, diese Elemente mit dem Qualit\u00e4ts- und Compliance-System zu verkn\u00fcpfen und dabei angemessene, dokumentierte und \u00fcberpr\u00fcfbare Kontrollma\u00dfnahmen festzulegen.<\/p>\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Pharmanomos versteht sich nicht als Anbieter technischer Cybersicherheit, kann jedoch Apotheken und Unternehmen aus dem Gesundheits- und Life-Sciences-Sektor dabei unterst\u00fctzen, <strong>das Cyberrisiko im Rahmen ihres Qualit\u00e4tsmanagementsystems zu steuern<\/strong>, indem es die Zusammenh\u00e4nge mit den Bereichen Datenschutz, Lieferantenmanagement, Vorfallmanagement und Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t aufzeigt.<\/p>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<div class=\"wp-block-uagb-info-box uagb-block-b6d5fa05 uagb-infobox__content-wrap  uagb-infobox-icon-above-title uagb-infobox-image-valign-top wp-block-uagb-info-box--has-margin link-verde\"><div class=\"uagb-infobox-margin-wrapper\"><div class=\"uagb-ifb-content\"><div class=\"uagb-ifb-title-wrap\"><h3 class=\"uagb-ifb-title\">Die Verwaltungssoftware st\u00fcrzt ab: Wei\u00df die Apotheke, wie es weitergeht?<\/h3><\/div><div class=\"uagb-ifb-separator\"><\/div><p class=\"uagb-ifb-desc\">Cybersicherheit und Datenschutz sind nur dann wirklich wirksam, wenn das Unternehmen auch auf den Ausfall seiner Systeme vorbereitet ist.<br\/><br\/><strong>Durch die vorausschauende Bewertung von Risiken, Backups, Anbietern, Notfallverfahren und der Gesch\u00e4ftskontinuit\u00e4t lassen sich die Auswirkungen eines Vorfalls mindern, bevor dieser zu einer Krise eskaliert.<\/strong><\/p><div class=\"uagb-ifb-button-wrapper wp-block-button\"><a href=\"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/dienstleistungen\/\" class=\"uagb-infobox-cta-link wp-block-button__link\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\" onclick=\"return true;\"><span class=\"uagb-inline-editing\">Erfahren Sie, wie Pharmanomos Sie unterst\u00fctzen kann<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n<div style=\"height:35px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Apotheken, Pharmaunternehmen und andere Organisationen aus dem Gesundheits- und Life-Sciences-Sektor sind zunehmend auf IT-Systeme, Cloud-Anwendungen, E-Mail, Dokumentenplattformen, externe Anbieter und digitale Infrastrukturen angewiesen. 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