{"id":6162,"date":"2026-10-15T15:22:55","date_gmt":"2026-10-15T15:22:55","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmanomos.ch\/schulung-und-kompetenzen-im-qms-wie-laesst-sich-nachweisen-dass-das-personal-tatsaechlich-qualifiziert-ist\/"},"modified":"2026-10-15T17:30:34","modified_gmt":"2026-10-15T17:30:34","slug":"schulung-und-kompetenzen-im-qms-wie-laesst-sich-nachweisen-dass-das-personal-tatsaechlich-qualifiziert-ist","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmanomos.ch\/de\/schulung-und-kompetenzen-im-qms-wie-laesst-sich-nachweisen-dass-das-personal-tatsaechlich-qualifiziert-ist\/","title":{"rendered":"Schulung und Kompetenzen im QMS: Wie l\u00e4sst sich nachweisen, dass das Personal tats\u00e4chlich qualifiziert ist?"},"content":{"rendered":"\n

In einer Apotheke oder einem Unternehmen der Life-Sciences-Branche h\u00e4ngt die Qualit\u00e4t auch von den Mitarbeitern ab, die t\u00e4glich Verfahren, Betriebsanweisungen und Kontrollen umsetzen.<\/p>\n\n

Ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem (QMS) kann \u00fcber aktuelle Standardarbeitsanweisungen (SOPs), l\u00fcckenlose Aufzeichnungen und formal festgelegte Zust\u00e4ndigkeiten verf\u00fcgen. Wenn das Personal die Verfahren jedoch nicht versteht oder nicht in der Lage ist, diese korrekt anzuwenden, weist das System eine operative Schwachstelle auf. <\/p>\n\n

Einer der h\u00e4ufigsten Fehler besteht darin, die Schulung als abgeschlossen zu betrachten, sobald ein Mitarbeiter an einer Schulung teilnimmt oder sich in ein Anwesenheitsprotokoll eintr\u00e4gt.<\/p>\n\n

Die Unterschrift dient in der Regel als Nachweis daf\u00fcr, dass eine bestimmte Fortbildungsma\u00dfnahme erfasst wurde. Dies allein beweist nicht, dass der Mitarbeiter die erforderlichen Kompetenzen erworben hat.<\/strong><\/p>\n\n

Um die Fortbildung effektiv zu gestalten, muss daher zwischen Teilnahme, Lernen, Verst\u00e4ndnis, Kompetenz und praktischer Anwendung unterschieden werden.<\/p>\n\n

Das Ziel besteht nicht darin, Zertifikate zu sammeln, sondern sicherzustellen, dass jede Person in der Lage ist, die ihr \u00fcbertragenen Aufgaben sicher, konsequent und vorschriftsm\u00e4\u00dfig auszuf\u00fchren.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\tInhalt des Artikels<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
  1. Von der Beteiligung zur Wirksamkeit: Sechs Begriffe, die es zu unterscheiden gilt<\/a>
  2. Welche Anforderungen gelten in der Schweiz?<\/a>
  3. Wie man eine effektive Kompetenzmatrix erstellt<\/a>
  4. Einarbeitung und Erstschulung: ein strukturierter Prozess<\/a>
  5. Schulung nach der \u00dcberarbeitung einer SOP<\/a>
  6. Wie l\u00e4sst sich die Wirksamkeit der Schulung \u00fcberpr\u00fcfen?<\/a>
  7. Abwesenheiten, Fristen und regelm\u00e4\u00dfige Aktualisierungen<\/a>
  8. Schulungen, Abweichungen, Audits und CAPA miteinander verkn\u00fcpfen<\/a>
  9. KPI im Bildungsbereich: Welche Kennzahlen sollten \u00fcberwacht werden?<\/a>
  10. Checkliste: Haben Sie Ihr Schulungssystem im Griff?<\/a>
  11. Die h\u00e4ufigsten Fehler im Ausbildungsmanagement<\/a>
  12. Fazit: Ein wirksames QMS zeichnet sich auch durch die Kompetenzen aus<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n
    <\/div>\n\n

    Von der Beteiligung zur Wirksamkeit: Sechs Begriffe, die es zu unterscheiden gilt<\/h2>\n\n

    Die Ausbildung ist ein Prozess, der verschiedene Stufen umfasst, von denen jede unterschiedliche Nachweise erfordert.<\/p>\n\n

    Konzept<\/th>Bedeutung<\/th>M\u00f6glicher Nachweis<\/th><\/tr>
    Teilnahme<\/td>Der Mitarbeiter hat an einer Fortbildung teilgenommen.<\/td>Anwesenheitsliste<\/td><\/tr>
    Lernen<\/td>Er hat neue Kenntnisse erworben.<\/td>Test oder \u00dcbung<\/td><\/tr>
    Verst\u00e4ndnis<\/td>Er kann Inhalte, Ziele und Konsequenzen korrekt erl\u00e4utern.<\/td>Fragen oder Fallbeispiele<\/td><\/tr>
    Kompetenz<\/td>Er verf\u00fcgt \u00fcber die erforderlichen Kenntnisse und F\u00e4higkeiten, um das angestrebte Ergebnis zu erzielen.<\/td>Kompetenzbewertung<\/td><\/tr>
    Praktische Anwendung<\/td>Er f\u00fchrt die Aufgabe im operativen Alltag korrekt aus.<\/td>Arbeitsbeobachtung<\/td><\/tr>
    Wirksamkeit der Fortbildung<\/td>Die Schulung hat zu dem erwarteten Ergebnis gef\u00fchrt und tr\u00e4gt dazu bei, den Prozess unter Kontrolle zu halten.<\/td>Nachpr\u00fcfung und Indikatoren<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
    <\/div>\n\n

    Ein konkretes Beispiel aus der Apotheke<\/h3>\n\n

    Ein Mitarbeiter nimmt an der Schulung zum Umgang mit Temperaturschwankungen teil.<\/p>\n\n

    Bestehen Sie einen Test zu den Lagertemperaturen und weisen Sie nach, dass Sie mit dem Verfahren vertraut sind.<\/p>\n\n

    W\u00e4hrend einer Simulation wei\u00df er jedoch nicht, wie er die betroffenen Produkte isolieren soll oder wem er die St\u00f6rung melden soll.<\/p>\n\n

    Der Mitarbeiter hat zwar einige Informationen erhalten, hat jedoch die erforderliche operative Kompetenz noch nicht unter Beweis gestellt.<\/p>\n\n

    Die Schulung muss durch praktische Anleitungen und eine erneute \u00dcberpr\u00fcfung erg\u00e4nzt werden.<\/p>\n\n

    Dieser Ansatz steht im Einklang mit dem in den ISO-Normen vorgesehenen Kompetenzmanagement und mit der Notwendigkeit, sicherzustellen, dass das Qualit\u00e4tsmanagementsystem tats\u00e4chlich umgesetzt wird.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Welche Anforderungen gelten in der Schweiz?<\/h2>\n\n

    Bei der Bewertung der Personalschulung ist zwischen gesetzlichen Verpflichtungen, den Anforderungen der geltenden Normen und bew\u00e4hrten organisatorischen Praktiken<\/strong> zu unterscheiden.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Gesetzliche und aufsichtsrechtliche Verpflichtungen<\/h3>\n\n

    F\u00fcr Apotheker, die unter ihrer eigenen beruflichen Verantwortung t\u00e4tig sind, gilt derArtikel 40 des Bundesgesetzes \u00fcber die universit\u00e4ren medizinischen Berufe (MedBG)<\/strong><\/a> die kontinuierliche Fortbildung der beruflichen Kenntnisse und F\u00e4higkeiten vor.<\/p>\n\n

    Die konkret anzuwendenden Anforderungen sind unter Ber\u00fccksichtigung der kantonalen Bestimmungen und allf\u00e4lliger einschl\u00e4giger berufsst\u00e4ndischer Regelungen zu pr\u00fcfen.<\/p>\n\n

    F\u00fcr pharmazeutische T\u00e4tigkeiten, die einer entsprechenden Genehmigung bed\u00fcrfen, gilt dieVerordnung \u00fcber die Zulassung von Arzneimitteln (VZA)<\/a><\/strong> legt spezifische Anforderungen an das Personal fest.<\/p>\n\n

    Insbesondere sehen die Artikel 3 und 11 vor, dass das Personal f\u00fcr die ihm \u00fcbertragenen Aufgaben kompetent und geschult sein muss, und zwar jeweils im Bereich der Herstellung bzw. der Einfuhr, wobei die vorgesehenen Ausweitungen auf den Gro\u00dfhandel und den Export gelten.<\/p>\n\n

    F\u00fcr T\u00e4tigkeiten, die den GDP-Anforderungen unterliegen, sieht Kapitel 2.4 der im Schweizer Rahmenwerk genannten europ\u00e4ischen Leitlinien eine Aus- und Weiterbildung sowie Aufzeichnungen und eine dokumentierte periodische Bewertung der Wirksamkeit vor.<\/p>\n\n

    Bitte beachten Sie:<\/strong> Die GDP-Anforderungen f\u00fcr den Gro\u00dfhandel d\u00fcrfen nicht automatisch auf alle T\u00e4tigkeiten einer Einzelhandelsapotheke ausgedehnt werden.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Qualit\u00e4tsstandards und bew\u00e4hrte Verfahren<\/h3>\n\n

    Die Norm ISO 9001:2026 dient als freiwillige Richtlinie f\u00fcr das Qualit\u00e4tsmanagementsystem, sofern sich keine Anwendbarkeit aus einer Zertifizierung, Vereinbarungen oder spezifischen Anforderungen ergibt.<\/p>\n\n

    ISO 10015:2019<\/a><\/strong> bietet hingegen Leitlinien zum Kompetenzmanagement und zur Personalentwicklung.<\/p>\n\n

    In der Praxis tragen eine Kompetenzmatrix, ein Fortbildungsplan und dokumentierte \u00dcberpr\u00fcfungen dazu bei, diese Grunds\u00e4tze in praxistaugliche Instrumente umzusetzen.<\/p>\n\n

    Es gibt keinen einheitlichen Schulungsrhythmus, der unterschiedslos auf alle Organisationen anwendbar ist: Die H\u00e4ufigkeit und die Kontrollen m\u00fcssen entsprechend den T\u00e4tigkeiten, dem Risiko und den einschl\u00e4gigen Anforderungen festgelegt werden.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Wie man eine effektive Kompetenzmatrix erstellt<\/h2>\n\n

    Die Kompetenzmatrix ist ein Instrument, mit dem sich Personen, Rollen, T\u00e4tigkeiten und Ausbildungsanforderungen miteinander verkn\u00fcpfen lassen.<\/p>\n\n

    F\u00fcr kleine Organisationen kann eine kontrollierte Datei ausreichend sein, sofern sie auf dem neuesten Stand ist, f\u00fcr befugte Personen zug\u00e4nglich ist und in das QMS integriert ist.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Anforderungen pro Rolle festlegen<\/h3>\n\n

    Der erste Schritt besteht darin, die tats\u00e4chlich ausgef\u00fchrten T\u00e4tigkeiten zu ermitteln.<\/p>\n\n

    In einer Apotheke k\u00f6nnen dazu die Entgegennahme und Lagerung von Arzneimitteln, die Temperatur\u00fcberwachung, die Abgabe im Rahmen der beruflichen Qualifikation, die Bearbeitung von Beschwerden sowie die Behandlung von Abweichungen geh\u00f6ren.<\/p>\n\n

    Anschlie\u00dfend werden die erforderlichen Kompetenzen festgelegt, wobei unterschieden wird zwischen denjenigen, die ein Verfahren kennen m\u00fcssen, denjenigen, die es anwenden m\u00fcssen, und denjenigen, die befugt sind, bestimmte Entscheidungen zu \u00fcberwachen oder zu treffen.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Beispiel f\u00fcr eine Kompetenzmatrix<\/h3>\n\n
    Aktivit\u00e4ten<\/th>Betroffene Position<\/th>Erforderliches Niveau<\/th>\u00dcberpr\u00fcfung<\/th><\/tr>
    Umgang mit Temperaturschwankungen<\/td>Lagerpersonal<\/td>Genehmigte eigenst\u00e4ndige Durchf\u00fchrung<\/td>Simulation<\/td><\/tr>
    Abgabe von Arzneimitteln<\/td>Apotheker<\/td>Erforderliche berufliche Qualifikation<\/td>Bewertung vor Ort<\/td><\/tr>
    Beschwerdemanagement<\/td>Beauftragter Mitarbeiter<\/td>Anwendung der SOP<\/td>Praxisbeispiel<\/td><\/tr>
    CAPA-Management<\/td>Qualit\u00e4tsbeauftragter<\/td>Analyse und \u00dcberwachung<\/td>Fallbesprechung<\/td><\/tr>
    Dokumentenmanagement<\/td>Betroffene Mitarbeiter<\/td>Korrekte Anwendung der SOPs<\/td>Funktionspr\u00fcfung<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

    Eine interne Skala kann zwischen Grundkenntnissen, beaufsichtigter Ausf\u00fchrung und selbstst\u00e4ndiger Ausf\u00fchrung unterscheiden.<\/p>\n\n

    Die Tabelle sollte au\u00dferdem den Namen, den Status der Qualifikation, etwaige Einsatzbeschr\u00e4nkungen, das Datum der \u00dcberpr\u00fcfung und die Notwendigkeit einer Aktualisierung enthalten.<\/p>\n\n

    Die erforderliche Kompetenz muss vor der Beurteilung ihres Vorhandenseins definiert werden<\/strong> und darf nicht automatisch aus der Dienstzeit abgeleitet werden.<\/p>\n\n

    Um sich eingehender mit der Integration dieser Instrumente in das Unternehmenssystem zu befassen, empfiehlt es sich, den Artikel \u00fcber Qualit\u00e4tsmanagementsysteme in Schweizer Apotheken<\/a> zu lesen.<\/p>\n\n

    Einarbeitung und Erstschulung: ein strukturierter Prozess<\/h2>\n\n
    <\/div>\n\n

    Die Einstellung eines neuen Mitarbeiters stellt einen der heikelsten Momente bei der \u00dcberpr\u00fcfung der Kompetenzen dar.<\/p>\n\n

    Das Onboarding sollte einen Prozess umfassen, der den \u00fcbertragenen Aufgaben angemessen ist, anstatt sich auf die Aush\u00e4ndigung von Unterlagen zu beschr\u00e4nken.<\/p>\n\n

    Beispiel f\u00fcr einen Ausbildungsweg<\/h3>\n\n
    Phase<\/th>Aktivit\u00e4ten<\/th>Hervorhebung<\/th><\/tr>
    1. Eingang<\/td>\u00dcberpr\u00fcfung der Qualifikationen und Anforderungen der Position<\/td>Checkliste f\u00fcr den Einstieg<\/td><\/tr>
    2. Orientierung<\/td>Einf\u00fchrung in das Qualit\u00e4tsmanagementsystem (QMS), Verantwortlichkeiten und Verfahren<\/td>Schulungsregister<\/td><\/tr>
    3. Begleitung<\/td>Beaufsichtigte Durchf\u00fchrung der T\u00e4tigkeiten<\/td>Begleitblatt<\/td><\/tr>
    4. Bewertung<\/td>Test, Simulation oder praktische Beobachtung<\/td>Dokumentiertes Ergebnis<\/td><\/tr>
    5. Genehmigung<\/td>Best\u00e4tigung der selbstst\u00e4ndig durchf\u00fchrbaren T\u00e4tigkeiten<\/td>Genehmigung durch den Verantwortlichen<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

    Beispielsweise kann ein neuer Mitarbeiter im Lager die Waren zun\u00e4chst unter Aufsicht entgegennehmen.<\/p>\n\n

    Erst nachdem er nachgewiesen hat, dass er mit Kontrollen, Aufzeichnungen und dem Umgang mit Unregelm\u00e4\u00dfigkeiten vertraut ist, darf er im Rahmen seiner Funktion selbstst\u00e4ndig arbeiten.<\/p>\n\n

    Die Dauer und die Modalit\u00e4ten der einzelnen Phasen m\u00fcssen intern auf der Grundlage der Aktivit\u00e4ten und Risiken festgelegt werden.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Schulung nach der \u00dcberarbeitung einer SOP<\/h2>\n\n

    Eine \u00c4nderung eines Verfahrens erfordert nicht zwangsl\u00e4ufig f\u00fcr das gesamte Personal die gleiche Art von Schulung.<\/p>\n\n

    Es ist erforderlich, eine Folgenabsch\u00e4tzung der \u00dcberarbeitung durchzuf\u00fchren.<\/p>\n\n

    Eine redaktionelle Korrektur kann eine einfache, kontrollierte Mitteilung erfordern. Eine \u00c4nderung der Zust\u00e4ndigkeiten, der Entscheidungskriterien oder der kritischen Arbeitsabl\u00e4ufe kann hingegen eine spezifische Schulung mit praktischer \u00dcberpr\u00fcfung erforderlich machen. <\/p>\n\n

    Ein effektiver Prozess umfasst:<\/p>\n\n

      \n
    1. Ermittlung der \u00c4nderungen und der beteiligten Personen;<\/li>\n\n\n\n
    2. Bewertung des Risikos und des erforderlichen Ausbildungsniveaus;<\/li>\n\n\n\n
    3. Information \u00fcber die neue Version und gezielte Schulung;<\/li>\n\n\n\n
    4. Kompetenzpr\u00fcfung, sofern erforderlich;<\/li>\n\n\n\n
    5. Best\u00e4tigung der Zulassung vor der eigenst\u00e4ndigen Durchf\u00fchrung der ge\u00e4nderten T\u00e4tigkeiten.<\/li>\n<\/ol>\n\n

      Beispiel:<\/strong> Wird die SOP f\u00fcr die Alarmbearbeitung bei K\u00fchlschr\u00e4nken ge\u00e4ndert, sollte das betroffene Personal nachweisen k\u00f6nnen, wie es ein Ereignis gem\u00e4\u00df dem neuen Ablauf erkennt, meldet und bearbeitet.<\/p>\n\n

      Bei der \u00c4nderungskontrolle m\u00fcssen zudem das Datum des Inkrafttretens der SOP sowie etwaige Personen, die noch nicht geschult wurden, ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n\n

      Weist Ihr Ausbildungsplan die Kompetenzen nach?<\/h3><\/div>
      <\/div>

      Eine aktuelle Matrix und l\u00fcckenlose Aufzeichnungen sind zwar hilfreich, reichen jedoch nicht immer aus, um nachzuweisen, dass die Verfahren korrekt angewendet werden.Pharmanomos Sagl unterst\u00fctzt Apotheken und Life-Sciences-Organisationen bei der Ausarbeitung von Schulungspl\u00e4nen, Kompetenzmatrizen und Pr\u00fcfverfahren, die in das QMS integriert sind.<\/strong>Ziel ist es, ein angemessenes, dokumentierbares und wirklich nachhaltiges System aufzubauen.<\/p>

      Beantragen Sie eine Bewertung Ihres Ausbildungssystems<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n
      <\/div>\n\n

      Wie l\u00e4sst sich die Wirksamkeit der Schulung \u00fcberpr\u00fcfen?<\/h2>\n\n

      Die \u00dcberpr\u00fcfung sollte bereits in der Planungsphase festgelegt werden, wobei Methoden zu w\u00e4hlen sind, die mit dem erwarteten Ergebnis im Einklang stehen.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Bewertungsmethoden<\/h3>\n\n

      Wissenstest:<\/strong> dient zur \u00dcberpr\u00fcfung der theoretischen Anforderungen, Kriterien und Anweisungen.<\/p>\n\n

      Simulation:<\/strong> Geeignet f\u00fcr seltene, aber wichtige Situationen, wie beispielsweise einen Produktr\u00fcckruf oder eine thermische Anomalie.<\/p>\n\n

      Operative Beobachtung:<\/strong> Erm\u00f6glicht es, zu beurteilen, wie eine Person eine konkrete T\u00e4tigkeit ausf\u00fchrt.<\/p>\n\n

      \u00dcberpr\u00fcfung der Aufzeichnungen:<\/strong> Erm\u00f6glicht die \u00dcberpr\u00fcfung der Richtigkeit, Vollst\u00e4ndigkeit und Einhaltung der Verfahren.<\/p>\n\n

      Anschlie\u00dfende \u00dcberwachung:<\/strong> Hiermit l\u00e4sst sich feststellen, ob die Fehlerzahl zur\u00fcckgeht und ob die Leistung weiterhin angemessen ist.<\/p>\n\n

      Beispielsweise kann der Verantwortliche nach einer Schulung zum Wareneingangsmanagement eine Stichprobe der nachfolgenden Wareneing\u00e4nge \u00fcberpr\u00fcfen und dabei die Produktidentifikation, die Dokumentation sowie den Umgang mit Abweichungen kontrollieren.<\/p>\n\n

      Ein gutes Ergebnis auf kurze Sicht garantiert nicht automatisch, dass die Kompetenzen langfristig erhalten bleiben.<\/p>\n\n

      Die Modalit\u00e4ten und Intervalle der \u00dcberpr\u00fcfungen m\u00fcssen in einem angemessenen Verh\u00e4ltnis zum Risiko, zur H\u00e4ufigkeit der T\u00e4tigkeit und zu den verf\u00fcgbaren Erkenntnissen stehen.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Abwesenheiten, Fristen und regelm\u00e4\u00dfige Aktualisierungen<\/h2>\n\n

      Die Verwaltung von Abwesenheiten ist von entscheidender Bedeutung, um zu verhindern, dass Mitarbeiter, die nicht auf dem neuesten Stand sind, ge\u00e4nderte Aufgaben ausf\u00fchren.<\/p>\n\n

      Sollte ein Mitarbeiter w\u00e4hrend einer relevanten Schulung abwesend sein, sollte das QMS vorsehen, dass er diese nachholt, bevor er die betreffenden Aufgaben selbstst\u00e4ndig \u00fcbernehmen darf.<\/p>\n\n

      In der Zwischenzeit kann es erforderlich sein, die Aufsicht aufrechtzuerhalten, bestimmte Aufgaben einzuschr\u00e4nken oder diese an bereits qualifiziertes Personal zu \u00fcbertragen.<\/p>\n\n

      Zur \u00dcberwachung der Situation ist ein Verzeichnis mit Angaben zum Ausbildungsstand, zu internen Fristen, Nachholma\u00dfnahmen, \u00dcberpr\u00fcfungen und Zust\u00e4ndigkeiten hilfreich.<\/p>\n\n

      Regelm\u00e4\u00dfige Aktualisierungen k\u00f6nnen durch \u00dcberarbeitungen der SOPs, neue Instrumente, gesetzliche \u00c4nderungen, Vorf\u00e4lle, Auditergebnisse oder Bed\u00fcrfnisse, die sich bei der Kompetenzbewertung ergeben haben, ausgel\u00f6st werden.<\/p>\n\n

      Bei T\u00e4tigkeiten, die den GDP-Anforderungen unterliegen, m\u00fcssen auch diese Modalit\u00e4ten in das entsprechende Fortbildungsprogramm aufgenommen werden.<\/p>\n\n

      Eine ausf\u00fchrlichere Darstellung des Verteilungsrahmens finden Sie im Artikel \u201eBIP in der Schweiz: Was es ist, f\u00fcr wen es gilt und wie es umgesetzt wird<\/a>\u201c.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Schulungen, Abweichungen, Audits und CAPA miteinander verkn\u00fcpfen<\/h2>\n\n

      Die Schulung sollte kein isolierter Prozess sein, sondern ein integraler Bestandteil der Verbesserung des Qualit\u00e4tsmanagementsystems.<\/p>\n\n

      Im Rahmen von Audits l\u00e4sst sich \u00fcberpr\u00fcfen, ob das Personal die entsprechenden Verfahren kennt und anwendet. Weitere Informationen finden Sie in dem Artikel \u201eSo bereiten Sie sich effektiv auf Qualit\u00e4tsaudits vor\u201c<\/strong><\/a>. <\/p>\n\n

      Wenn eine Abweichung festgestellt wird, muss gepr\u00fcft werden, ob ein Problem hinsichtlich des Wissens, des Verst\u00e4ndnisses oder der Kompetenz vorliegt.<\/p>\n\n

      Es ist jedoch nicht richtig, jeden Fehler automatisch auf mangelnde Ausbildung zur\u00fcckzuf\u00fchren.<\/p>\n\n

      Ein unklares Verfahren, ein ungeeignetes Instrument oder eine ineffiziente Organisation k\u00f6nnen die eigentlichen Ursachen des Problems sein.<\/p>\n\n

      Eine Umschulung stellt eine angemessene Korrekturma\u00dfnahme dar, wenn sie auf eine tats\u00e4chlich festgestellte L\u00fccke abzielt.<\/p>\n\n

      Im CAPA-Prozess muss die Wirksamkeit anhand relevanter Belege \u00fcberpr\u00fcft werden, wie im Artikel Wirksame CAPA-Ma\u00dfnahmen: Von der Grundursache bis zur \u00dcberpr\u00fcfung der Wirksamkeit<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      KPI im Bildungsbereich: Welche Kennzahlen sollten \u00fcberwacht werden?<\/h2>\n\n

      Selbst eine kleine Apotheke kann anhand weniger Kennzahlen den Stand der Kompetenzen bewerten.<\/p>\n\n

      KPI<\/th>Berechnungsmethode<\/th><\/tr>
      Abschluss der Ausbildung<\/td>Abgeschlossene Schulungen \/ geplante Schulungen \u00d7 100<\/td><\/tr>
      Kompetenz\u00fcberpr\u00fcfung<\/td>Erfolgreiche Pr\u00fcfungen \/ durchgef\u00fchrte Pr\u00fcfungen \u00d7 100<\/td><\/tr>
      Abgelaufene Schulungen<\/td>\u00dcberf\u00e4llige Zahlungen \/ geplante Zahlungen \u00d7 100<\/td><\/tr>
      Besetzung kritischer Positionen<\/td>Kritische Positionen mit verf\u00fcgbarem qualifiziertem Personal \/ identifizierte kritische Positionen \u00d7 100<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

      Dar\u00fcber hinaus ist es sinnvoll, die mit Bildungsl\u00fccken verbundenen Abweichungen zu betrachten und sie von denen zu unterscheiden, die auf andere Ursachen zur\u00fcckzuf\u00fchren sind.<\/p>\n\n

      KPIs sollten nicht isoliert betrachtet werden: Eine Teilnahmequote von 100 % bedeutet nicht zwangsl\u00e4ufig eine Schulungseffektivit\u00e4t von 100 %.<\/p>\n\n

      Ziele, Schwellenwerte und \u00dcberwachungsh\u00e4ufigkeiten m\u00fcssen von der Organisation festgelegt und begr\u00fcndet werden, ohne sie automatisch den gesetzlichen Vorschriften zuzuordnen.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Checkliste: Haben Sie Ihr Schulungssystem im Griff?<\/h2>\n\n