Solutions spécialisées pour le secteur des sciences de la vie
Nous sommes au service des pharmacies, des entreprises pharmaceutiques, des fabricants de dispositifs médicaux et de nutraceutiques. Forts de notre expérience, nous offrons un soutien en matière de réglementation et de gestion de la qualité, garantissant une conformité totale avec la réglementation.
Conseil en réglementation
Nous apportons un soutien complet en matière d’autorisation et de conformité réglementaire, en assurant l’interface avec Swissmedic et les autorités compétentes. Du marketing à la gestion post-commercialisation, nous garantissons la rigueur et le respect des délais à chaque étape.
Gestion de bout en bout du processus d’autorisation
Conformité garantie avec les réglementations de Swissmedic et de l’UE
Stratégies réglementaires personnalisées pour chaque produit
Gestion de la qualité
Nous mettons en œuvre et maintenons des systèmes de qualité conformes aux normes GDP, GMP et ISO. Nous proposons des formations sur mesure pour rendre le personnel autonome et conforme à la réglementation. Notre approche est pratique, stratégique et sur mesure.
Services pour les pharmacies
Notre SMQ conçu sur mesure pour les pharmacies suisses est conforme aux normes ISO 9001:2015 et aux directives des autorités cantonales. Il comprend l’accès à une zone réservée, des sessions de formation dédiées aux pharmacies affiliées, une assistance à la mise en œuvre du SMQ dans leur propre pharmacie et un soutien lors des inspections des organismes de certification et des autorités. Les pharmacies affiliées bénéficieront également de mises à jour réglementaires constantes.
Un système de qualité sur mesure pour les pharmacies
Mise à jour continue et soutien pendant les inspections
Espace réservé avec une documentation constamment mise à jour
Dispositifs médicaux
Nous offrons un soutien pour la classification, l’évaluation de la documentation technique, les adaptations aux réglementations suisses et MDR. Nous accompagnons les fabricants et les distributeurs à chaque étape du développement d’un dispositif médical, de la pré-évaluation à la mise en service et enfin à la surveillance post-commercialisation. Pharmanomos Sagl se propose également comme agent pour les fabricants non-CH.
Produits nutraceutiques
Nous soutenons les entreprises nutraceutiques dans la réglementation, l’étiquetage et la surveillance post-commercialisation des produits. Nous veillons à la cohérence avec les réglementations suisses et européennes dans un marché en constante évolution.
Règlement complet pour les suppléments et les compléments
Étiquetage conforme au marché et optimisé
Vigilance après la mise sur le marché pour une sécurité maximale
Soutien continu
Nous offrons un service de conseil continu pour répondre aux changements réglementaires, aux audits et au maintien de la qualité au fil du temps. Nous restons à vos côtés pour les mises à jour, les nouvelles procédures et l’assistance technique stratégique.
Nous créons de la valeur dans chaque projet
Dans chaque collaboration, nous nous efforçons d’établir une relation transparente, à long terme et axée sur les résultats. Notre priorité est d’offrir des solutions pratiques, concrètes et sur mesure pour chaque réalité du secteur des sciences de la vie.
