{"id":6115,"date":"2026-09-17T17:51:02","date_gmt":"2026-09-17T17:51:02","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmanomos.ch\/lintelligence-artificielle-en-pharmacie-et-dans-le-systeme-de-gestion-de-la-qualite-qms-opportunites-risques-et-regles-dutilisation\/"},"modified":"2026-09-17T18:01:10","modified_gmt":"2026-09-17T18:01:10","slug":"lintelligence-artificielle-en-pharmacie-et-dans-le-systeme-de-gestion-de-la-qualite-qms-opportunites-risques-et-regles-dutilisation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmanomos.ch\/fr\/lintelligence-artificielle-en-pharmacie-et-dans-le-systeme-de-gestion-de-la-qualite-qms-opportunites-risques-et-regles-dutilisation\/","title":{"rendered":"L’intelligence artificielle en pharmacie et dans le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (QMS) : opportunit\u00e9s, risques et r\u00e8gles d’utilisation"},"content":{"rendered":"\n

L’intelligence artificielle g\u00e9n\u00e9rative s’impose rapidement dans les processus des pharmacies, des laboratoires pharmaceutiques et des organismes de sant\u00e9 : recherche d’informations, formation, traductions, r\u00e9daction de projets, analyses pr\u00e9liminaires et soutien administratif. Le potentiel est bien r\u00e9el, notamment dans les syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ), o\u00f9 de nombreuses activit\u00e9s reposent sur une documentation structur\u00e9e, une mise \u00e0 jour continue et la capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9cup\u00e9rer rapidement des informations. <\/p>\n\n

Pour les organisations qui mettent en place ou am\u00e9liorent leur syst\u00e8me qualit\u00e9, il peut \u00eatre utile de s’appuyer \u00e9galement sur les principes fondamentaux des syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 dans les pharmacies suisses<\/a>.<\/p>\n\n

Mais une utilisation utile de l’IA ne signifie pas automatiquement qu’elle est conforme, fiable ou appropri\u00e9e. Un mod\u00e8le linguistique peut produire une r\u00e9ponse tr\u00e8s convaincante tout en \u00e9tant inexacte ; il peut utiliser des informations obsol\u00e8tes ; il peut traiter des donn\u00e9es transmises \u00e0 un prestataire externe ; et il peut rendre difficile la reconstitution du raisonnement ayant conduit \u00e0 une conclusion donn\u00e9e. <\/p>\n\n

Dans le secteur de la sant\u00e9, ces aspects rev\u00eatent une importance particuli\u00e8re, car les donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel, les informations m\u00e9dicales, le secret professionnel et la responsabilit\u00e9 professionnelle peuvent \u00eatre en jeu dans un m\u00eame processus.<\/p>\n\n

C\u2019est pourquoi la question ne devrait pas se limiter \u00e0 \u00ab Pouvons-nous utiliser l\u2019intelligence artificielle ? \u00bb<\/strong>, mais plut\u00f4t : \u00ab Pour quelles activit\u00e9s, avec quelles donn\u00e9es, avec quels outils et avec quels contr\u00f4les ? \u00bb<\/strong><\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\tSommaire de l’article<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
  1. L'IA en Suisse : quel sera le cadre r\u00e9glementaire en 2026 ?<\/a>
  2. Dans quels domaines l'intelligence artificielle peut-elle apporter une valeur ajout\u00e9e au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) ?<\/a>
  3. Matrice risques-avantages de l'IA dans le SMQ<\/a>
  4. Les risques qu'une pharmacie ou une entreprise doit ma\u00eetriser<\/a>
  5. Une politique minimale en mati\u00e8re d'IA : exemple pratique<\/a>
  6. De l'exp\u00e9rimentation \u00e0 la gouvernance<\/a>
  7. Conclusion<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n
    <\/div>\n\n

    L’IA en Suisse : quel sera le cadre r\u00e9glementaire en 2026 ?<\/h2>\n\n

    Au 12 septembre 2026<\/strong>, il n\u2019existe toujours pas en Suisse de l\u00e9gislation g\u00e9n\u00e9rale et transversale sp\u00e9cifiquement consacr\u00e9e \u00e0 l\u2019intelligence artificielle. La Conf\u00e9d\u00e9ration travaille actuellement \u00e0 un projet de r\u00e9glementation qui sera soumis \u00e0 consultation d\u2019ici la fin de l\u2019ann\u00e9e 2026. L\u2019approche annonc\u00e9e par le Conseil f\u00e9d\u00e9ral mise, dans la mesure du possible, sur des adaptations sectorielles et sur des r\u00e8gles transversales ax\u00e9es sur des domaines tels que la transparence, la protection des donn\u00e9es, la non-discrimination et la surveillance. <\/p>\n\n

    Cela signifie quela loi sur l\u2019IA de l\u2019Union europ\u00e9enne ne doit pas \u00eatre appliqu\u00e9e automatiquement comme s\u2019il s\u2019agissait du droit suisse<\/strong>. Elle peut bien s\u00fbr s\u2019av\u00e9rer pertinente pour certaines activit\u00e9s transfrontali\u00e8res, certains rapports contractuels ou certaines organisations op\u00e9rant \u00e9galement sur le march\u00e9 europ\u00e9en, mais son impact doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 au cas par cas. L\u2019approche r\u00e9glementaire suisse annonc\u00e9e est distincte et pr\u00e9voit \u00e9galement la mise en \u0153uvre de la Convention du Conseil de l\u2019Europe sur l\u2019intelligence artificielle. <\/p>\n\n

    L\u2019absence d\u2019une \u00ab loi suisse sur l\u2019IA \u00bb ne signifie toutefois pas qu\u2019il existe un vide juridique. L\u2019IFPDT a pr\u00e9cis\u00e9 que la loi f\u00e9d\u00e9rale sur la protection des donn\u00e9es (LPD) est technologiquement neutre et s\u2019applique directement \u00e9galement aux traitements fond\u00e9s sur l\u2019IA<\/strong>. <\/p>\n\n

    La LPD consid\u00e8re en outre les donn\u00e9es relatives \u00e0 la sant\u00e9 comme des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel m\u00e9ritant une protection particuli\u00e8re<\/strong>. Elle pr\u00e9voit les principes de lic\u00e9it\u00e9, de proportionnalit\u00e9, d\u2019exactitude, de \u00ab privacy by design \u00bb et de \u00ab privacy by default \u00bb et, dans les cas susceptibles d\u2019entra\u00eener un risque \u00e9lev\u00e9 pour la personnalit\u00e9 ou les droits fondamentaux, une analyse d\u2019impact relative \u00e0 la protection des donn\u00e9es. Elle r\u00e9git \u00e9galement les d\u00e9cisions individuelles automatis\u00e9es : dans certaines circonstances, la personne concern\u00e9e doit en \u00eatre inform\u00e9e et peut demander que la d\u00e9cision soit r\u00e9examin\u00e9e par une personne physique. <\/p>\n\n

    Dans les professions de sant\u00e9, le secret professionnel<\/strong> entre \u00e9galement en jeu. L\u2019OFSP rappelle que les professionnels de sant\u00e9 sont tenus de pr\u00e9server la confidentialit\u00e9 des informations obtenues dans l\u2019exercice de leur profession ; les pharmaciens font partie des professions concern\u00e9es. <\/p>\n\n

    Un pharmacien ne devrait donc pas consid\u00e9rer un chatbot public comme un simple \u00ab bloc-notes en ligne \u00bb dans lequel il suffirait de copier-coller des informations relatives \u00e0 un patient.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Dans quels domaines l’intelligence artificielle peut-elle apporter une valeur ajout\u00e9e au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) ?<\/h2>\n\n
    <\/div>\n\n

    Recherche documentaire et consultation des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP)<\/h3>\n\n

    L’une des applications les plus prometteuses consiste \u00e0 rendre la documentation interne consultable. Un assistant d\u00e9di\u00e9 exclusivement aux proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP), aux instructions, aux formulaires et aux documents approuv\u00e9s peut aider un collaborateur \u00e0 identifier rapidement la proc\u00e9dure appropri\u00e9e ou le paragraphe pertinent. <\/p>\n\n

    L’avantage est \u00e9vident : moins de temps consacr\u00e9 \u00e0 la recherche de fichiers et un meilleur acc\u00e8s aux connaissances de l’entreprise. Le contr\u00f4le essentiel consiste toutefois \u00e0 s’assurer que le syst\u00e8me fournisse des r\u00e9ponses fond\u00e9es sur la documentation en vigueur<\/strong>, indique la source utilis\u00e9e et ne pr\u00e9sente pas comme certaine une information qui ne figure pas dans les documents approuv\u00e9s. <\/p>\n\n

    L’IA peut donc servir d’interface pour le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ), mais elle ne doit pas se substituer au document contr\u00f4l\u00e9. La source officielle doit rester la version approuv\u00e9e dans le syst\u00e8me documentaire. <\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Formation du personnel et assistance aux utilisateurs<\/h3>\n\n

    L’IA peut transformer une proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) en quiz, en sc\u00e9narios de formation, en FAQ ou en r\u00e9sum\u00e9s adapt\u00e9s au poste de chaque collaborateur. Elle peut \u00e9galement aider les utilisateurs \u00e0 se familiariser avec un logiciel ou \u00e0 comprendre un processus. <\/p>\n\n

    Cela pr\u00e9sente un int\u00e9r\u00eat particulier dans les organisations multilingues : un m\u00eame programme de formation peut \u00eatre adapt\u00e9 en italien, en fran\u00e7ais, en allemand et en anglais.<\/p>\n\n

    Ici aussi, une r\u00e9vision humaine s’impose, surtout lorsqu’une traduction est susceptible de modifier la signification technique, clinique ou r\u00e9glementaire d’une proc\u00e9dure.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Brouillons, documents et t\u00e2ches administratives<\/h3>\n\n

    Les proc\u00e8s-verbaux, les e-mails, les instructions op\u00e9rationnelles, les listes de contr\u00f4le, les pr\u00e9sentations, les descriptions de processus et les projets de documents peuvent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9s plus rapidement gr\u00e2ce \u00e0 un assistant IA.<\/p>\n\n

    Pour les documents relevant du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ), toutefois, le document final doit \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un projet<\/strong>: la r\u00e9vision, l’approbation, la gestion des versions et le contr\u00f4le des modifications restent ceux d\u00e9finis par le syst\u00e8me de qualit\u00e9.<\/p>\n\n

    L’IA peut s’av\u00e9rer particuli\u00e8rement efficace pour les t\u00e2ches administratives \u00e0 faible risque, telles que la reformulation de textes, la synth\u00e8se de contenus non confidentiels, la proposition d’une table des mati\u00e8res ou l’am\u00e9lioration de la clart\u00e9 linguistique.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    R\u00e9clamations, \u00e9carts, CAPA et analyse pr\u00e9liminaire des donn\u00e9es<\/h3>\n\n

    Un mod\u00e8le peut vous aider \u00e0 classer les r\u00e9clamations ou les \u00e9carts, \u00e0 identifier les th\u00e8mes r\u00e9currents, \u00e0 regrouper les descriptions similaires et \u00e0 proposer des cat\u00e9gories en vue d’une analyse des tendances. Il peut \u00e9galement faciliter la r\u00e9flexion collective lors d’une analyse des causes. <\/p>\n\n

    La limite \u00e0 ne pas franchir est celle de la d\u00e9cision finale<\/strong>. La classification propos\u00e9e par l’IA ne devrait pas entra\u00eener automatiquement l’identification d’un point critique, d’une cause premi\u00e8re, d’une action corrective et pr\u00e9ventive (CAPA), la cl\u00f4ture d’un \u00e9cart ou une \u00e9valuation d’impact. <\/p>\n\n

    Pour approfondir cet aspect, il est utile de relier la gouvernance de l’IA aux principes permettant de mettre en place des mesures CAPA efficaces et d’analyser correctement la cause profonde<\/a>.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Traduction et communication multilingue<\/h3>\n\n

    En Suisse, la traduction constitue un cas d\u2019utilisation particuli\u00e8rement int\u00e9ressant. L\u2019IA peut r\u00e9duire consid\u00e9rablement les d\u00e9lais et les co\u00fbts li\u00e9s \u00e0 la production de communications multilingues, mais les textes destin\u00e9s aux patients, aux autorit\u00e9s, \u00e0 la documentation r\u00e9glement\u00e9e ou aux consignes op\u00e9rationnelles devraient \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9s par une personne comp\u00e9tente tant sur le plan linguistique que sur le fond. <\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Matrice risques-avantages de l’IA dans le SMQ<\/h2>\n\n
    Cas d’utilisation<\/th>Avantage potentiel<\/th>Risque principal<\/th>Contr\u00f4le minimal recommand\u00e9<\/th><\/tr><\/thead>
    Recherche dans les proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP)<\/td>\u00c9lev\u00e9<\/td>R\u00e9ponse erron\u00e9e ou version obsol\u00e8te<\/td>Documents approuv\u00e9s, source visible, v\u00e9rification par l’utilisateur<\/td><\/tr>
    Formation<\/td>\u00c9lev\u00e9<\/td>Simplification ou interpr\u00e9tation erron\u00e9e<\/td>Validation par le responsable du processus<\/td><\/tr>
    Brouillons de documents<\/td>\u00c9lev\u00e9<\/td>Erreurs, contenus invent\u00e9s, manque de tra\u00e7abilit\u00e9<\/td>R\u00e9vision et validation conform\u00e9ment au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (QMS)<\/td><\/tr>
    R\u00e9clamations et d\u00e9viations<\/td>Moyen-haut<\/td>Classification erron\u00e9e ou biais<\/td>L’IA comme outil d’aide, la d\u00e9cision reste humaine<\/td><\/tr>
    Analyse des donn\u00e9es<\/td>Moyen-haut<\/td>Corr\u00e9lations trompeuses ou donn\u00e9es incompl\u00e8tes<\/td>V\u00e9rification des ensembles de donn\u00e9es, de la m\u00e9thode et des r\u00e9sultats<\/td><\/tr>
    Traductions<\/td>\u00c9lev\u00e9<\/td>Modification de la signification technique<\/td>R\u00e9vision linguistique et technique<\/td><\/tr>
    Soutien administratif<\/td>\u00c9lev\u00e9<\/td>Divulgation d’informations confidentielles<\/td>Restrictions concernant les donn\u00e9es et les outils autoris\u00e9s<\/td><\/tr>
    Soutien clinique\/professionnel<\/td>Potentiellement \u00e9lev\u00e9<\/td>Erreur ayant des cons\u00e9quences pour le patient<\/td>Ne confiez pas la d\u00e9cision professionnelle \u00e0 l’AI<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
    <\/div>\n\n

    Les risques qu’une pharmacie ou une entreprise doit ma\u00eetriser<\/h2>\n\n

    Le premier risque est celui del’hallucination<\/strong>: le mod\u00e8le peut inventer des r\u00e9f\u00e9rences, des proc\u00e9dures, des chiffres ou des explications plausibles. Une r\u00e9ponse g\u00e9n\u00e9r\u00e9e par l’IA ne doit donc pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e automatiquement comme une source fiable. Lorsque le contenu est important, il convient de remonter au document original et d’en v\u00e9rifier la version et la validit\u00e9. <\/p>\n\n

    Le deuxi\u00e8me risque concerne la confidentialit\u00e9 et la protection des donn\u00e9es<\/strong>. La saisie de noms, d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents m\u00e9dicaux, de prescriptions, de coordonn\u00e9es, d\u2019identifiants ou de descriptions permettant d\u2019identifier un patient dans un service non autoris\u00e9 peut entra\u00eener un traitement ou une communication de donn\u00e9es que l\u2019organisation n\u2019a pas correctement \u00e9valu\u00e9. <\/p>\n\n

    La m\u00eame prudence s’impose en ce qui concerne les donn\u00e9es des collaborateurs, les secrets d’affaires, les documents r\u00e9glementaires et les informations confidentielles.<\/p>\n\n

    Les syst\u00e8mes d\u2019IA bas\u00e9s sur le cloud n\u00e9cessitent en outre de v\u00e9rifier le r\u00f4le du fournisseur, l\u2019existence \u00e9ventuelle de sous-traitants, la s\u00e9curit\u00e9, le lieu du traitement et les \u00e9ventuels transferts de donn\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9tranger. L\u2019IFPDT souligne que le responsable du traitement reste responsable du respect de la r\u00e9glementation m\u00eame lorsqu\u2019il confie le traitement \u00e0 un service cloud externe. <\/p>\n\n

    Ces questions sont directement li\u00e9es \u00e0 la gestion plus g\u00e9n\u00e9rale de la cybers\u00e9curit\u00e9 dans le secteur pharmaceutique et de la sant\u00e9<\/a>.<\/p>\n\n

    Un troisi\u00e8me risque r\u00e9side dans l\u2019absence de validation par rapport \u00e0 l\u2019usage pr\u00e9vu<\/strong>. Un excellent outil permettant de corriger une phrase n\u2019est pas n\u00e9cessairement adapt\u00e9 pour classer les \u00e9carts, analyser les tendances ou soutenir un processus critique. Plus l\u2019IA influence une d\u00e9cision importante, plus les besoins en mati\u00e8re de v\u00e9rification, de documentation, de contr\u00f4le et de suivi s\u2019accroissent. <\/p>\n\n

    Il existe \u00e9galement des risques moins visibles : modification soudaine du mod\u00e8le par le fournisseur, indisponibilit\u00e9 du service, variations dans les r\u00e9sultats, changements au niveau des sous-traitants, utilisation d’informations obsol\u00e8tes et d\u00e9pendance technologique.<\/p>\n\n

    La gouvernance devrait donc \u00e9galement englober le cycle de vie du service<\/strong> et, pour les utilisations les plus importantes, une strat\u00e9gie de sortie.<\/p>\n\n

    Dans le cadre du d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments et des processus r\u00e9glementaires, Swissmedic souligne que, parmi les points critiques de l\u2019IA, figurent la qualit\u00e9 des donn\u00e9es, la tra\u00e7abilit\u00e9 des mod\u00e8les, le contr\u00f4le de la qualit\u00e9 et la gestion des biais \u00e9ventuels. Ces principes constituent \u00e9galement des rep\u00e8res utiles en mati\u00e8re de gouvernance, sans pour autant transformer ces indications en une r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale applicable sans distinction \u00e0 toute utilisation de l\u2019IA en pharmacie. <\/p>\n\n

    L’IA s’int\u00e8gre aux processus : votre syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) est-il pr\u00eat ?<\/h3><\/div>
    <\/div>

    La mise en place de nouveaux outils sans avoir pr\u00e9alablement d\u00e9fini les donn\u00e9es, les responsabilit\u00e9s, les contr\u00f4les et les proc\u00e9dures peut accro\u00eetre le risque au lieu de le r\u00e9duire. Pharmanomos accompagne les pharmacies et les organisations du secteur pharmaceutique dans la mise en place de syst\u00e8mes qualit\u00e9 et de processus adapt\u00e9s \u00e0 leurs activit\u00e9s. La technologie cr\u00e9e de la valeur lorsqu’elle s’inscrit dans des processus clairs, ma\u00eetris\u00e9s et document\u00e9s.<\/strong><\/p>

    D\u00e9couvrez nos services<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n
    <\/div>\n\n

    Une politique minimale en mati\u00e8re d’IA : exemple pratique<\/h2>\n\n

    Une politique efficace ne doit pas n\u00e9cessairement \u00eatre longue. Elle doit toutefois indiquer clairement ce qui est autoris\u00e9, ce qui ne l’est pas et qui en est responsable<\/strong>. <\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    1. Outils autoris\u00e9s<\/h3>\n\n

    L’organisation tient \u00e0 jour une liste des outils d’IA approuv\u00e9s, en pr\u00e9cisant le propri\u00e9taire interne, l’usage autoris\u00e9, les types de donn\u00e9es autoris\u00e9s, les principales conditions contractuelles et la date de la derni\u00e8re r\u00e9vision.<\/p>\n\n

    L’utilisation d’outils autres que ceux pr\u00e9vus pour les activit\u00e9s de l’entreprise devrait \u00eatre interdite, sauf autorisation pr\u00e9alable.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    2. Donn\u00e9es \u00e0 ne pas saisir<\/h3>\n\n

    Les dispositifs non sp\u00e9cifiquement approuv\u00e9s pour ce traitement ne devraient pas contenir :<\/p>\n\n