{"id":6159,"date":"2026-10-15T15:22:55","date_gmt":"2026-10-15T15:22:55","guid":{"rendered":"https:\/\/pharmanomos.ch\/formation-et-competences-dans-le-cadre-du-systeme-de-gestion-de-la-qualite-comment-demontrer-que-le-personnel-est-reellement-qualifie\/"},"modified":"2026-10-15T17:30:05","modified_gmt":"2026-10-15T17:30:05","slug":"formation-et-competences-dans-le-cadre-du-systeme-de-gestion-de-la-qualite-comment-demontrer-que-le-personnel-est-reellement-qualifie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pharmanomos.ch\/fr\/formation-et-competences-dans-le-cadre-du-systeme-de-gestion-de-la-qualite-comment-demontrer-que-le-personnel-est-reellement-qualifie\/","title":{"rendered":"Formation et comp\u00e9tences dans le cadre du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 : comment d\u00e9montrer que le personnel est r\u00e9ellement qualifi\u00e9"},"content":{"rendered":"\n

Dans une pharmacie ou au sein d’une organisation du secteur des sciences de la vie, la qualit\u00e9 d\u00e9pend \u00e9galement des personnes qui mettent en \u0153uvre au quotidien les proc\u00e9dures, les consignes op\u00e9rationnelles et les contr\u00f4les.<\/p>\n\n

Un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) peut disposer de proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP) \u00e0 jour, d’enregistrements complets et de responsabilit\u00e9s formellement d\u00e9finies. Toutefois, si le personnel ne comprend pas les proc\u00e9dures ou n’est pas en mesure de les appliquer correctement, le syst\u00e8me pr\u00e9sente une vuln\u00e9rabilit\u00e9 op\u00e9rationnelle. <\/p>\n\n

L’une des erreurs les plus courantes consiste \u00e0 consid\u00e9rer que la formation est termin\u00e9e d\u00e8s lors qu’un collaborateur participe \u00e0 une session ou signe un registre.<\/p>\n\n

La signature atteste g\u00e9n\u00e9ralement qu’une formation donn\u00e9e a bien \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9e. Cela ne prouve pas, \u00e0 lui seul, que le collaborateur ait acquis les comp\u00e9tences n\u00e9cessaires.<\/strong><\/p>\n\n

Pour g\u00e9rer efficacement la formation, il convient donc de faire la distinction entre participation, apprentissage, compr\u00e9hension, comp\u00e9tence et mise en pratique.<\/p>\n\n

L’objectif n’est pas d’accumuler des certificats, mais de veiller \u00e0 ce que chaque personne soit en mesure d’accomplir les t\u00e2ches qui lui sont confi\u00e9es de mani\u00e8re s\u00fbre, coh\u00e9rente et conforme.<\/p>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\tSommaire de l’article<\/strong>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
  1. De la participation \u00e0 l'efficacit\u00e9 : six concepts \u00e0 distinguer<\/a>
  2. Quelles sont les exigences en vigueur en Suisse ?<\/a>
  3. Comment \u00e9laborer une matrice des comp\u00e9tences efficace<\/a>
  4. Int\u00e9gration et formation initiale : un parcours structur\u00e9<\/a>
  5. Formation \u00e0 la suite de la r\u00e9vision d'une proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP)<\/a>
  6. Comment \u00e9valuer l'efficacit\u00e9 de la formation<\/a>
  7. Absences, \u00e9ch\u00e9ances et mises \u00e0 jour p\u00e9riodiques<\/a>
  8. \u00c9tablir un lien entre la formation, les non-conformit\u00e9s, les audits et les mesures CAPA<\/a>
  9. Indicateurs cl\u00e9s de performance (KPI) en mati\u00e8re de formation : quels indicateurs suivre ?<\/a>
  10. Liste de contr\u00f4le : votre syst\u00e8me de formation est-il sous contr\u00f4le ?<\/a>
  11. Les erreurs les plus fr\u00e9quentes dans la gestion de la formation<\/a>
  12. Conclusion : un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ) efficace se reconna\u00eet \u00e9galement \u00e0 ses comp\u00e9tences<\/a><\/ol>\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\n
    <\/div>\n\n

    De la participation \u00e0 l’efficacit\u00e9 : six concepts \u00e0 distinguer<\/h2>\n\n

    La formation est un processus qui comporte plusieurs niveaux, dont chacun n\u00e9cessite des justifications diff\u00e9rentes.<\/p>\n\n

    Concept<\/th>Signification<\/th>Indice possible<\/th><\/tr>
    Participation<\/td>Le collaborateur a suivi une formation.<\/td>Registre des pr\u00e9sences<\/td><\/tr>
    Apprentissage<\/td>Il a acquis de nouvelles connaissances.<\/td>Test ou exercice<\/td><\/tr>
    Compr\u00e9hension<\/td>Il sait expliquer correctement le contenu, les objectifs et les cons\u00e9quences.<\/td>Questions ou cas pratiques<\/td><\/tr>
    Comp\u00e9tence<\/td>Il poss\u00e8de les connaissances et les comp\u00e9tences n\u00e9cessaires pour atteindre le r\u00e9sultat escompt\u00e9.<\/td>\u00c9valuation des comp\u00e9tences<\/td><\/tr>
    Application pratique<\/td>Il ex\u00e9cute correctement cette t\u00e2che dans le cadre de son travail.<\/td>Observation au travail<\/td><\/tr>
    Efficacit\u00e9 de la formation<\/td>La formation a donn\u00e9 les r\u00e9sultats escompt\u00e9s et contribue \u00e0 maintenir le processus sous contr\u00f4le.<\/td>Suivi et indicateurs<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n
    <\/div>\n\n

    Un exemple concret en pharmacie<\/h3>\n\n

    Un collaborateur participe \u00e0 une formation sur la gestion des variations de temp\u00e9rature.<\/p>\n\n

    Passez un test sur les temp\u00e9ratures de conservation et montrez que vous ma\u00eetrisez la proc\u00e9dure.<\/p>\n\n

    Lors d’une simulation, cependant, il ne sait pas comment isoler les produits concern\u00e9s ni \u00e0 qui signaler l’anomalie.<\/p>\n\n

    Le collaborateur a acquis certaines connaissances, mais n’a pas encore d\u00e9montr\u00e9 qu’il poss\u00e9dait les comp\u00e9tences op\u00e9rationnelles requises.<\/p>\n\n

    La formation devra \u00eatre compl\u00e9t\u00e9e par des consignes pratiques et une nouvelle \u00e9valuation.<\/p>\n\n

    Cette approche est conforme \u00e0 la gestion des comp\u00e9tences pr\u00e9vue par les normes ISO et \u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 de veiller \u00e0 ce que le SMQ soit effectivement mis en \u0153uvre.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Quelles sont les exigences en vigueur en Suisse ?<\/h2>\n\n

    La formation du personnel doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e en distinguant les obligations l\u00e9gales, les exigences des normes applicables et les bonnes pratiques organisationnelles<\/strong>.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Obligations l\u00e9gales et r\u00e9glementaires<\/h3>\n\n

    Pour les pharmaciens exer\u00e7ant sous leur propre responsabilit\u00e9 professionnelle, l’article 40 de la loi f\u00e9d\u00e9rale sur les professions m\u00e9dicales universitaires (LPMed)<\/strong><\/a> pr\u00e9voit la mise \u00e0 jour permanente des connaissances et des comp\u00e9tences professionnelles.<\/p>\n\n

    Les exigences concr\u00e8tement applicables doivent \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9es en tenant \u00e9galement compte des dispositions cantonales et des \u00e9ventuelles r\u00e9glementations professionnelles pertinentes.<\/p>\n\n

    En ce qui concerne les activit\u00e9s pharmaceutiques soumises aux autorisations correspondantes, l\u2019ordonnance sur l\u2019autorisation des m\u00e9dicaments (OAMed)<\/a><\/strong> fixe des exigences sp\u00e9cifiques en mati\u00e8re de personnel.<\/p>\n\n

    En particulier, les articles 3 et 11 pr\u00e9voient que le personnel soit comp\u00e9tent et form\u00e9 pour les t\u00e2ches qui lui sont confi\u00e9es, respectivement dans les domaines de la fabrication et de l’importation, avec les extensions pr\u00e9vues pour le commerce de gros et l’exportation.<\/p>\n\n

    Pour les activit\u00e9s soumises aux bonnes pratiques de distribution (GDP), le chapitre 2.4 des lignes directrices europ\u00e9ennes auxquelles se r\u00e9f\u00e8re le cadre suisse pr\u00e9voit une formation initiale et continue, des enregistrements ainsi qu’une \u00e9valuation p\u00e9riodique document\u00e9e de l’efficacit\u00e9.<\/p>\n\n

    Attention :<\/strong> les exigences GDP applicables au commerce de gros ne doivent pas \u00eatre automatiquement \u00e9tendues \u00e0 l’ensemble des activit\u00e9s d’une pharmacie de d\u00e9tail.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Normes de qualit\u00e9 et bonnes pratiques<\/h3>\n\n

    La norme ISO 9001:2026 constitue une r\u00e9f\u00e9rence facultative pour le syst\u00e8me qualit\u00e9, sauf si son application d\u00e9coule d’une certification, d’accords ou d’exigences sp\u00e9cifiques.<\/p>\n\n

    ISO 10015:2019<\/a><\/strong> fournit quant \u00e0 elle des recommandations sur la gestion des comp\u00e9tences et le d\u00e9veloppement du personnel.<\/p>\n\n

    Concr\u00e8tement, une grille de comp\u00e9tences, un plan de formation et des \u00e9valuations document\u00e9es permettent de traduire ces principes en outils concrets.<\/p>\n\n

    Il n’existe pas de fr\u00e9quence de formation universelle applicable sans distinction \u00e0 toutes les organisations : la p\u00e9riodicit\u00e9 et les contr\u00f4les doivent \u00eatre d\u00e9finis en fonction des activit\u00e9s, des risques et des exigences applicables.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Comment \u00e9laborer une matrice des comp\u00e9tences efficace<\/h2>\n\n

    La matrice des comp\u00e9tences est un outil qui permet de mettre en relation les personnes, les fonctions, les activit\u00e9s et les besoins en formation.<\/p>\n\n

    Pour les petites organisations, un fichier contr\u00f4l\u00e9 peut suffire, \u00e0 condition qu\u2019il soit \u00e0 jour, accessible aux personnes autoris\u00e9es et int\u00e9gr\u00e9 au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (SGQ).<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    D\u00e9finir les exigences par poste<\/h3>\n\n

    La premi\u00e8re \u00e9tape consiste \u00e0 identifier les activit\u00e9s r\u00e9ellement exerc\u00e9es.<\/p>\n\n

    Dans une pharmacie, ces t\u00e2ches peuvent inclure la r\u00e9ception et le stockage des m\u00e9dicaments, le contr\u00f4le des temp\u00e9ratures, la d\u00e9livrance dans les limites des qualifications professionnelles, la gestion des r\u00e9clamations et le traitement des \u00e9carts.<\/p>\n\n

    On d\u00e9finit ensuite les comp\u00e9tences requises, en distinguant les personnes qui doivent conna\u00eetre une proc\u00e9dure, celles qui doivent l’appliquer et celles qui sont habilit\u00e9es \u00e0 la superviser ou \u00e0 prendre certaines d\u00e9cisions.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Exemple de matrice des comp\u00e9tences<\/h3>\n\n
    Activit\u00e9s<\/th>Poste concern\u00e9<\/th>Niveau requis<\/th>V\u00e9rification<\/th><\/tr>
    Gestion des variations de temp\u00e9rature<\/td>Personnel charg\u00e9 du stockage<\/td>Ex\u00e9cution autonome autoris\u00e9e<\/td>Simulation<\/td><\/tr>
    D\u00e9livrance de m\u00e9dicaments<\/td>Pharmacien<\/td>Comp\u00e9tences professionnelles requises<\/td>\u00c9valuation sur le terrain<\/td><\/tr>
    Gestion des r\u00e9clamations<\/td>Collaborateur d\u00e9sign\u00e9<\/td>Mise en \u0153uvre de la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP)<\/td>\u00c9tude de cas<\/td><\/tr>
    Gestion CAPA<\/td>Responsable qualit\u00e9<\/td>Analyse et supervision<\/td>Analyse d’un cas<\/td><\/tr>
    Gestion documentaire<\/td>Personnel concern\u00e9<\/td>Utilisation correcte des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP)<\/td>Contr\u00f4le op\u00e9rationnel<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

    Une \u00e9chelle interne permet de distinguer entre les connaissances de base, l’ex\u00e9cution supervis\u00e9e et l’ex\u00e9cution autonome.<\/p>\n\n

    Le tableau devrait en outre indiquer le nom, le statut de la qualification, les \u00e9ventuelles restrictions op\u00e9rationnelles, la date de la v\u00e9rification et la n\u00e9cessit\u00e9 d’une mise \u00e0 jour.<\/p>\n\n

    La comp\u00e9tence requise doit \u00eatre d\u00e9finie avant d’en \u00e9valuer la ma\u00eetrise<\/strong>; elle ne doit pas \u00eatre automatiquement d\u00e9duite de l’anciennet\u00e9 de service.<\/p>\n\n

    Pour approfondir la question de l’int\u00e9gration de ces outils dans le syst\u00e8me de l’entreprise, il est utile de consulter l’article consacr\u00e9 aux syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 dans les pharmacies suisses<\/a>.<\/p>\n\n

    Int\u00e9gration et formation initiale : un parcours structur\u00e9<\/h2>\n\n
    <\/div>\n\n

    L’int\u00e9gration d’un nouveau collaborateur constitue l’un des moments les plus d\u00e9licats en mati\u00e8re de v\u00e9rification des comp\u00e9tences.<\/p>\n\n

    L’int\u00e9gration devrait pr\u00e9voir un parcours adapt\u00e9 aux responsabilit\u00e9s attribu\u00e9es, plut\u00f4t que de se limiter \u00e0 la remise de documents.<\/p>\n\n

    Exemple de parcours de formation<\/h3>\n\n
    Phase<\/th>Activit\u00e9s<\/th>Faits marquants<\/th><\/tr>
    1. Entr\u00e9e<\/td>V\u00e9rification des qualifications et des exigences du poste<\/td>Liste de contr\u00f4le initiale<\/td><\/tr>
    2. Orientation<\/td>Introduction au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (QMS), aux responsabilit\u00e9s et aux proc\u00e9dures<\/td>Registre de formation<\/td><\/tr>
    3. Accompagnement<\/td>Ex\u00e9cution supervis\u00e9e des activit\u00e9s<\/td>Fiche d’accompagnement<\/td><\/tr>
    4. \u00c9valuation<\/td>\u00c9preuve, simulation ou observation pratique<\/td>R\u00e9sultat document\u00e9<\/td><\/tr>
    5. Autorisation<\/td>Confirmation des activit\u00e9s pouvant \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es de mani\u00e8re autonome<\/td>Approbation du responsable<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

    Par exemple, un nouveau collaborateur affect\u00e9 \u00e0 l’entrep\u00f4t peut, dans un premier temps, r\u00e9ceptionner les marchandises sous supervision.<\/p>\n\n

    Ce n’est qu’apr\u00e8s avoir d\u00e9montr\u00e9 qu’il ma\u00eetrise les contr\u00f4les, les enregistrements et la gestion des anomalies qu’il pourra \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 travailler de mani\u00e8re autonome, dans les limites de ses fonctions.<\/p>\n\n

    La dur\u00e9e et les modalit\u00e9s des diff\u00e9rentes \u00e9tapes doivent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9es en interne en fonction des activit\u00e9s et des risques.<\/p>\n\n

    <\/div>\n\n

    Formation \u00e0 la suite de la r\u00e9vision d’une proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP)<\/h2>\n\n

    La modification d’une proc\u00e9dure n’implique pas n\u00e9cessairement que l’ensemble du personnel doive suivre le m\u00eame type de formation.<\/p>\n\n

    Il convient de proc\u00e9der \u00e0 une \u00e9valuation de l’impact de cette r\u00e9vision.<\/p>\n\n

    Une correction \u00e9ditoriale peut se limiter \u00e0 une simple communication v\u00e9rifi\u00e9e. En revanche, une modification des responsabilit\u00e9s, des crit\u00e8res de d\u00e9cision ou des op\u00e9rations critiques peut n\u00e9cessiter une formation sp\u00e9cifique assortie d’une \u00e9valuation pratique. <\/p>\n\n

    Un processus efficace comprend :<\/p>\n\n

      \n
    1. identification des modifications et des personnes concern\u00e9es ;<\/li>\n\n\n\n
    2. \u00e9valuation des risques et du niveau de formation requis ;<\/li>\n\n\n\n
    3. communication concernant la nouvelle version et formation cibl\u00e9e ;<\/li>\n\n\n\n
    4. v\u00e9rification des comp\u00e9tences, le cas \u00e9ch\u00e9ant ;<\/li>\n\n\n\n
    5. confirmation de l’autorisation avant la mise en \u0153uvre autonome des activit\u00e9s modifi\u00e9es.<\/li>\n<\/ol>\n\n

      Exemple :<\/strong> si la proc\u00e9dure op\u00e9rationnelle standard (SOP) relative \u00e0 la gestion des alarmes des r\u00e9frig\u00e9rateurs est modifi\u00e9e, le personnel concern\u00e9 doit \u00eatre en mesure de d\u00e9montrer comment identifier, signaler et g\u00e9rer un incident conform\u00e9ment au nouveau processus.<\/p>\n\n

      Le contr\u00f4le des modifications doit \u00e9galement tenir compte de la date d’entr\u00e9e en vigueur de la SOP et des personnes qui n’ont pas encore suivi la formation.<\/p>\n\n

      Votre programme de formation permet-il de d\u00e9montrer vos comp\u00e9tences ?<\/h3><\/div>
      <\/div>

      Une matrice mise \u00e0 jour et des registres complets sont utiles, mais ne suffisent pas toujours \u00e0 d\u00e9montrer que les proc\u00e9dures sont correctement appliqu\u00e9es.Pharmanomos Sagl accompagne les pharmacies et les organisations du secteur des sciences de la vie dans l\u2019\u00e9laboration de plans de formation, de matrices de comp\u00e9tences et de modalit\u00e9s d\u2019\u00e9valuation int\u00e9gr\u00e9es au syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 (QMS).<\/strong>L\u2019objectif est de mettre en place un syst\u00e8me proportionn\u00e9, documentable et r\u00e9ellement durable.<\/p>

      Demandez une \u00e9valuation de votre syst\u00e8me de formation<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n
      <\/div>\n\n

      Comment \u00e9valuer l’efficacit\u00e9 de la formation<\/h2>\n\n

      La v\u00e9rification devrait \u00eatre d\u00e9finie d\u00e8s la phase de planification, en choisissant des m\u00e9thodes coh\u00e9rentes avec le r\u00e9sultat attendu.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      M\u00e9thodes d’\u00e9valuation<\/h3>\n\n

      Test de connaissances :<\/strong> utile pour v\u00e9rifier les exigences th\u00e9oriques, les crit\u00e8res et les consignes.<\/p>\n\n

      Simulation :<\/strong> adapt\u00e9e aux situations peu fr\u00e9quentes mais importantes, telles qu’un rappel de produits ou une anomalie thermique.<\/p>\n\n

      Observation op\u00e9rationnelle :<\/strong> elle permet d’\u00e9valuer la mani\u00e8re dont une personne exerce une activit\u00e9 concr\u00e8te.<\/p>\n\n

      V\u00e9rification des enregistrements :<\/strong> elle permet de v\u00e9rifier l’exactitude, l’exhaustivit\u00e9 et le respect des proc\u00e9dures.<\/p>\n\n

      Suivi ult\u00e9rieur :<\/strong> il permet de v\u00e9rifier si le nombre d’erreurs diminue et si les performances restent satisfaisantes.<\/p>\n\n

      Par exemple, apr\u00e8s une formation sur la gestion des marchandises \u00e0 l’entr\u00e9e, le responsable peut v\u00e9rifier un \u00e9chantillon des r\u00e9ceptions suivantes, en contr\u00f4lant l’identification des produits, la documentation et la gestion des anomalies.<\/p>\n\n

      Un bon r\u00e9sultat imm\u00e9diat ne garantit pas automatiquement le maintien des comp\u00e9tences dans la dur\u00e9e.<\/p>\n\n

      Les modalit\u00e9s et la fr\u00e9quence des contr\u00f4les doivent \u00eatre proportionn\u00e9es au risque, \u00e0 la fr\u00e9quence de l’activit\u00e9 et aux \u00e9l\u00e9ments d’information disponibles.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Absences, \u00e9ch\u00e9ances et mises \u00e0 jour p\u00e9riodiques<\/h2>\n\n

      La gestion des absences est essentielle pour \u00e9viter que des personnes non inform\u00e9es n’effectuent des t\u00e2ches qui ont \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9es.<\/p>\n\n

      Si un collaborateur est absent lors d’une formation importante, le SMQ devrait pr\u00e9voir un rattrapage avant que les t\u00e2ches concern\u00e9es ne lui soient attribu\u00e9es de mani\u00e8re autonome.<\/p>\n\n

      En attendant, il peut s’av\u00e9rer n\u00e9cessaire de maintenir une supervision, de limiter certaines t\u00e2ches ou de les confier \u00e0 du personnel d\u00e9j\u00e0 qualifi\u00e9.<\/p>\n\n

      Pour suivre l’\u00e9volution de la situation, il est utile de tenir un registre indiquant l’\u00e9tat d’avancement de la formation, les \u00e9ch\u00e9ances internes, les rattrapages, les contr\u00f4les et les responsabilit\u00e9s.<\/p>\n\n

      Les mises \u00e0 jour p\u00e9riodiques peuvent \u00eatre motiv\u00e9es par des r\u00e9visions des proc\u00e9dures op\u00e9rationnelles standard (SOP), l’introduction de nouveaux outils, des modifications r\u00e9glementaires, des incidents, les r\u00e9sultats d’audits ou des besoins mis en \u00e9vidence lors de l’\u00e9valuation des comp\u00e9tences.<\/p>\n\n

      Pour les activit\u00e9s soumises aux bonnes pratiques de distribution (GDP), ces modalit\u00e9s doivent \u00e9galement s’inscrire dans le programme de formation continue applicable.<\/p>\n\n

      Vous trouverez une analyse plus approfondie du cadre de distribution dans l’article \u00ab Le PIB en Suisse : qu’est-ce que c’est, \u00e0 qui s’applique-t-il et comment le mettre en \u0153uvre<\/a>? \u00bb.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      \u00c9tablir un lien entre la formation, les non-conformit\u00e9s, les audits et les mesures CAPA<\/h2>\n\n

      La formation ne devrait pas \u00eatre un processus isol\u00e9, mais faire partie int\u00e9grante de l’am\u00e9lioration du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n

      Au cours des audits, il est possible de v\u00e9rifier si le personnel conna\u00eet et applique les proc\u00e9dures applicables. Vous trouverez plus d’informations \u00e0 ce sujet dans l’article Comment se pr\u00e9parer efficacement aux audits de qualit\u00e9<\/strong><\/a>. <\/p>\n\n

      Lorsqu’un cas de non-conformit\u00e9 est constat\u00e9, il convient de d\u00e9terminer s’il s’agit d’un probl\u00e8me de connaissance, de compr\u00e9hension ou de comp\u00e9tence.<\/p>\n\n

      Cependant, il n’est pas juste d’attribuer syst\u00e9matiquement chaque erreur \u00e0 un manque de formation.<\/p>\n\n

      Une proc\u00e9dure ambigu\u00eb, un outil inadapt\u00e9 ou une organisation inefficace peuvent \u00eatre les v\u00e9ritables causes du probl\u00e8me.<\/p>\n\n

      La formation de remise \u00e0 niveau constitue une mesure corrective appropri\u00e9e lorsqu’elle vise \u00e0 combler une lacune r\u00e9ellement identifi\u00e9e.<\/p>\n\n

      Dans le processus CAPA, l’efficacit\u00e9 doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e \u00e0 l’aide d’\u00e9l\u00e9ments probants pertinents, comme l’illustre l’article Des mesures CAPA efficaces : de la cause premi\u00e8re \u00e0 la v\u00e9rification de l’efficacit\u00e9<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Indicateurs cl\u00e9s de performance (KPI) en mati\u00e8re de formation : quels indicateurs suivre ?<\/h2>\n\n

      M\u00eame une petite pharmacie peut utiliser quelques indicateurs pour \u00e9valuer le niveau de comp\u00e9tences.<\/p>\n\n

      KPI<\/th>M\u00e9thode de calcul<\/th><\/tr>
      Ach\u00e8vement de la formation<\/td>Formations achev\u00e9es \/ formations pr\u00e9vues \u00d7 100<\/td><\/tr>
      \u00c9valuation des comp\u00e9tences<\/td>Contr\u00f4les positifs \/ contr\u00f4les effectu\u00e9s \u00d7 100<\/td><\/tr>
      Formations p\u00e9rim\u00e9es<\/td>Formations apr\u00e8s la date limite \/ formations pr\u00e9vues \u00d7 100<\/td><\/tr>
      Couverture des postes cl\u00e9s<\/td>Postes cl\u00e9s pour lesquels du personnel qualifi\u00e9 est disponible \/ nombre de postes cl\u00e9s identifi\u00e9s \u00d7 100<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

      Il est \u00e9galement utile d’observer les \u00e9carts li\u00e9s \u00e0 des lacunes de formation, en les distinguant de ceux qui trouvent leur origine dans d’autres causes.<\/p>\n\n

      Les indicateurs cl\u00e9s de performance (KPI) ne doivent pas \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9s isol\u00e9ment : un taux de participation de 100 % ne signifie pas pour autant une efficacit\u00e9 de la formation de 100 %.<\/p>\n\n

      Les objectifs, les seuils et la fr\u00e9quence des contr\u00f4les doivent \u00eatre d\u00e9finis et justifi\u00e9s par l’organisation, sans les attribuer automatiquement \u00e0 la r\u00e9glementation.<\/p>\n\n

      <\/div>\n\n

      Liste de contr\u00f4le : votre syst\u00e8me de formation est-il sous contr\u00f4le ?<\/h2>\n\n