Soluzioni specialistiche per il settore life sciences
Ci rivolgiamo a farmacie, aziende farmaceutiche, produttori di dispositivi medici e nutraceutici. Grazie alla nostra esperienza, offriamo supporto regolatorio e per la gestione della qualità, assicurando piena conformità alle normative.
Consulenza Regolatoria
Forniamo supporto completo per le autorizzazioni e la conformità normativa, interfacciandoci con Swissmedic e le autorità competenti. Dall’immissione in commercio alla gestione post-market, garantiamo rigore e tempestività in ogni fase.
Gestione end-to-end dell’iter autorizzativo
Conformità garantita con Swissmedic e normative UE
Strategie regolatorie personalizzate per ogni prodotto
Gestione della Qualità
Implementiamo e manteniamo sistemi qualità conformi a GDP, GMP, ISO. Offriamo formazione personalizzata per rendere il personale autonomo e conforme alle normative. Il nostro approccio è pratico, strategico e su misura.
Servizi per Farmacie
Il nostro QMS creato su misura per le farmacie svizzere è conforme agli standard ISO 9001:2015 e alle linee guida delle autorità cantonali. Include un accesso ad un’ Area Riservata, sessioni di training dedicate per le farmacie affiliate, assistenza per la messa in uso del QMS nella propria farmacia e affiancamento in sede di ispezioni di enti certificatori e autorità. Le farmacie affiliate beneficeranno inoltre di aggiornamenti normativi costanti.
Sistema di qualità su misura per le farmacie
Aggiornamento continuo e supporto durante le ispezioni
Area riservata con documentazione sempre aggiornata
Dispositivi Medici
Offriamo supporto per classificazione, valutazione della documentazione tecnica, adeguamenti alle normative svizzere ed MDR. Accompagniamo produttori e distributori in ogni fase di sviluppo del dispositivo medico, dalla valutazione preliminare alla messa in uso e infine alla vigilanza post-marketing. Pharmanomos Sagl inoltre si offre come Mandatario per produttori extra-CH.
Nutraceutici
Supportiamo aziende nutraceutiche nella regolamentazione, etichettatura e sorveglianza post-market dei prodotti. Garantiamo coerenza con le normative svizzere ed europee in un mercato in continua evoluzione.
Regolamentazione completa per supplementi e integratori
Etichettatura conforme e ottimizzata per il mercato
Vigilanza post-marketing per la massima sicurezza
Supporto Continuativo
Offriamo un servizio continuativo di consulenza per affrontare cambi normativi, audit, e mantenere la qualità nel tempo. Restiamo al tuo fianco per aggiornamenti, nuove procedure e supporto tecnico strategico.
Creiamo valore in ogni progetto
In ogni collaborazione ci impegniamo per costruire un rapporto trasparente e duraturo, orientato ai risultati. La nostra priorità è offrire soluzioni pratiche, concrete e su misura per ogni realtà nel settore life sciences.
