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Audits de qualité continus avec vérification de la documentation et des processus

Comment se préparer efficacement aux audits de qualité

Une approche pratique pour les pharmacies et les entreprises des sciences de la vie Les audits de qualité sont un moment crucial pour les pharmacies, les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises des sciences de la vie. Il ne s’agit pas seulement de démontrer la conformité aux exigences réglementaires ou aux normes de référence, mais de […]

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Image représentant des dispositifs médicaux et indiquant s'ils sont conformes ou non à la loi

Dispositifs médicaux et réglementation européenne : implications pour les entreprises suisses

Ce que le règlement MDR signifie pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs en Suisse « La conformité n’est pas un objectif administratif, mais le fondement de la confiance dans le marché. Avec l’entrée en vigueur du règlement (UE) 2017/745(MDR), l’industrie des dispositifs médicaux a connu l’un des changements réglementaires les plus profonds depuis des

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Systèmes de gestion de la qualité dans les pharmacies suisses : réglementation et avantages pratiques

Introduction En Suisse, la pharmacie n’est pas seulement un point de délivrance de médicaments, mais un véritable centre de conseil en matière de santé. Afin de garantir des normes élevées de sécurité, d’efficacité et de fiabilité, les pharmacies doivent mettre en place des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) conformes aux réglementations fédérales et

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Swissmedic Regulatory News 2025 : Conseils aux pharmacies, aux importateurs et aux grossistes

Swissdamed – Module sur les dispositifs UDI Depuis le 18 août 2025, Swissmedic a activé le module UDI Devices dans la base de données Swissdamed, ce qui permet l’enregistrement volontaire des dispositifs médicaux, des DIV et des kits/process packs (SPP).A partir du 1er juillet 2026, cependant, l’enregistrement deviendra obligatoire pour tous les produits mis sur

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Actualités réglementaires et systèmes de qualité : webinaire gratuit pour les entreprises des sciences de la vie

Pourquoi participer ? Le secteur des sciences de la vie est en constante évolution et il est crucial de se tenir au courant des réglementations et des tendances du marché, en particulier pour les pharmacies. Ce webinaire gratuit, organisé par Pharmanomos Sagl en coopération avec l’AFTI (à l’occasion de son 40e anniversaire), offre une vue

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