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L’importation parallèle de médicaments est une question qui intéresse beaucoup les opérateurs pharmaceutiques, en particulier les importateurs, les distributeurs et les pharmacies qui opèrent dans un environnement de plus en plus concurrentiel et réglementé. En Suisse, cette pratique est autorisée mais soumise à des exigences strictes fixées par Swissmedic et le cadre réglementaire fédéral. Il […]

Dans le contexte réglementaire suisse des dispositifs médicaux et des produits réglementés, la figure du responsable technique (RT) est un élément central pour garantir la conformité aux exigences de Swissmedic et la sécurité des produits mis sur le marché. Le terme de personne responsable est parfois utilisé comme référence internationale, mais dans le contexte suisse,

La traçabilité des dispositifs médicaux est désormais l’un des éléments centraux de la conformité réglementaire en Suisse. Avec l’entrée en vigueur de la nouvelle législation suisse alignée sur le cadre européen, le système d’identification unique des dispositifs (UDI) est devenu un outil obligatoire pour garantir une identification sans ambiguïté, la sécurité des patients et la

Dans le secteur des sciences de la vie, la qualité ne s’arrête pas à la production du médicament. La distribution joue également un rôle crucial en garantissant que les produits parviennent au patient final dans des conditions sûres, efficaces et conformes à la réglementation. C’est précisément dans ce contexte que les bonnes pratiques de distribution,

Le marché des nutraceutiques en Suisse est en croissance constante, poussé par des consommateurs de plus en plus axés sur la prévention, le bien-être et les ingrédients de qualité. Cependant, l’accès à ce marché nécessite une connaissance approfondie de la réglementation suisse, notamment en ce qui concerne la classification des produits, l’étiquetage et les obligations

Une approche pratique pour les pharmacies et les entreprises des sciences de la vie Les audits de qualité sont un moment crucial pour les pharmacies, les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises des sciences de la vie. Il ne s’agit pas seulement de démontrer la conformité aux exigences réglementaires ou aux normes de référence, mais de

Ce que le règlement MDR signifie pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs en Suisse « La conformité n’est pas un objectif administratif, mais le fondement de la confiance dans le marché. Avec l’entrée en vigueur du règlement (UE) 2017/745(MDR), l’industrie des dispositifs médicaux a connu l’un des changements réglementaires les plus profonds depuis des

Introduction En Suisse, la pharmacie n’est pas seulement un point de délivrance de médicaments, mais un véritable centre de conseil en matière de santé. Afin de garantir des normes élevées de sécurité, d’efficacité et de fiabilité, les pharmacies doivent mettre en place des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) conformes aux réglementations fédérales et

Swissdamed – Module sur les dispositifs UDI Depuis le 18 août 2025, Swissmedic a activé le module UDI Devices dans la base de données Swissdamed, ce qui permet l’enregistrement volontaire des dispositifs médicaux, des DIV et des kits/process packs (SPP).A partir du 1er juillet 2026, cependant, l’enregistrement deviendra obligatoire pour tous les produits mis sur

Pourquoi participer ? Le secteur des sciences de la vie est en constante évolution et il est crucial de se tenir au courant des réglementations et des tendances du marché, en particulier pour les pharmacies. Ce webinaire gratuit, organisé par Pharmanomos Sagl en coopération avec l’AFTI (à l’occasion de son 40e anniversaire), offre une vue