Nome dell'autore: giuseppe.cantoni.marketer@gmail.com

L’intelligenza artificiale generativa sta entrando rapidamente nei processi di farmacie, aziende farmaceutiche e organizzazioni healthcare: ricerca di informazioni, formazione, traduzioni, preparazione di bozze, analisi preliminari e supporto amministrativo. Il potenziale è concreto, soprattutto nei sistemi di gestione della qualità (QMS), dove molte attività dipendono da documentazione strutturata, aggiornamento continuo e capacità di recuperare rapidamente informazioni. […]

Farmacie, aziende farmaceutiche e altre organizzazioni del settore healthcare/life sciences dipendono sempre più da sistemi informatici, applicazioni cloud, posta elettronica, piattaforme documentali, fornitori esterni e infrastrutture digitali. Questa evoluzione aumenta l’efficienza e la capacità di gestire processi complessi, ma crea anche nuove dipendenze operative. Un account compromesso, un aggiornamento trascurato o un servizio cloud indisponibile

Introduzione Nel settore farmaceutico e life sciences, una CAPA efficace collega cinque elementi: non conformità, rischio, causa, azioni ed evidenze di efficacia. Se uno di questi elementi è debole, il processo rischia di trasformarsi in una raccolta di attività amministrative: aggiornare una SOP, formare nuovamente il personale, inviare un richiamo al fornitore e chiudere il

Per molte farmacie, aziende medicali, farmaceutiche e nutraceutiche, la prima metà dell’anno è spesso caratterizzata da nuove attività, cambiamenti organizzativi, introduzione di nuovi prodotti, aggiornamenti documentali e nuove sfide operative. Nel quotidiano, l’attenzione è naturalmente concentrata sulle attività operative e commerciali. Tuttavia, proprio per questo motivo, alcuni aspetti legati alla qualità e alla compliance rischiano

Nel settore life sciences, acquisizioni, fusioni, investimenti e processi di espansione internazionale richiedono valutazioni molto più approfondite rispetto ad altri comparti industriali.Nel mondo farmaceutico, biotech, medical devices e healthcare, infatti, il valore di un’azienda non dipende esclusivamente dai dati economici o commerciali, ma anche dalla solidità del suo sistema regolatorio e dal livello di conformità

L’importazione parallela di medicinali rappresenta un tema di grande interesse per operatori del settore farmaceutico, in particolare per importatori, distributori e farmacie che operano in un contesto sempre più competitivo e regolato. In Svizzera, questa pratica è consentita ma soggetta a requisiti rigorosi stabiliti da Swissmedic e dal quadro normativo federale. Comprendere cosa è realmente

Nel contesto normativo svizzero dei dispositivi medici e dei prodotti regolati, la figura del Responsabile Tecnico (RT) rappresenta un elemento centrale per garantire la conformità ai requisiti Swissmedic e la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato. Il termine Responsible Person è talvolta utilizzato come riferimento internazionale, ma nel contesto svizzero la denominazione corretta è Responsabile

La tracciabilità dei dispositivi medici rappresenta oggi uno degli elementi centrali della conformità regolatoria in Svizzera. Con l’entrata in vigore della nuova normativa svizzera allineata al quadro europeo, il sistema UDI (Unique Device Identification) è diventato uno strumento obbligatorio per garantire identificazione univoca, sicurezza del paziente e sorveglianza post-commercializzazione. Per aziende produttrici, fabbricanti e importatori

Nel settore life sciences, la qualità non si esaurisce con la produzione del medicinale. Anche la distribuzione gioca un ruolo cruciale nel garantire che i prodotti raggiungano il paziente finale in condizioni di sicurezza, efficacia e conformità normativa. È proprio in questo contesto che si inserisce la GDP – Good Distribution Practice, un insieme di

Il mercato dei nutraceutici in Svizzera è in costante crescita, trainato da consumatori sempre più attenti alla prevenzione, al benessere e alla qualità degli ingredienti. Tuttavia, l’accesso a questo mercato richiede una conoscenza approfondita delle normative svizzere, in particolare per quanto riguarda classificazione del prodotto, etichettatura e obblighi regolatori. Questo articolo offre una panoramica pratica