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L’importazione parallela di medicinali rappresenta un tema di grande interesse per operatori del settore farmaceutico, in particolare per importatori, distributori e farmacie che operano in un contesto sempre più competitivo e regolato. In Svizzera, questa pratica è consentita ma soggetta a requisiti rigorosi stabiliti da Swissmedic e dal quadro normativo federale. Comprendere cosa è realmente […]

Nel contesto normativo svizzero dei dispositivi medici e dei prodotti regolati, la figura del Responsabile Tecnico (RT) rappresenta un elemento centrale per garantire la conformità ai requisiti Swissmedic e la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato. Il termine Responsible Person è talvolta utilizzato come riferimento internazionale, ma nel contesto svizzero la denominazione corretta è Responsabile

La tracciabilità dei dispositivi medici rappresenta oggi uno degli elementi centrali della conformità regolatoria in Svizzera. Con l’entrata in vigore della nuova normativa svizzera allineata al quadro europeo, il sistema UDI (Unique Device Identification) è diventato uno strumento obbligatorio per garantire identificazione univoca, sicurezza del paziente e sorveglianza post-commercializzazione. Per aziende produttrici, fabbricanti e importatori

Nel settore life sciences, la qualità non si esaurisce con la produzione del medicinale. Anche la distribuzione gioca un ruolo cruciale nel garantire che i prodotti raggiungano il paziente finale in condizioni di sicurezza, efficacia e conformità normativa. È proprio in questo contesto che si inserisce la GDP – Good Distribution Practice, un insieme di

Il mercato dei nutraceutici in Svizzera è in costante crescita, trainato da consumatori sempre più attenti alla prevenzione, al benessere e alla qualità degli ingredienti. Tuttavia, l’accesso a questo mercato richiede una conoscenza approfondita delle normative svizzere, in particolare per quanto riguarda classificazione del prodotto, etichettatura e obblighi regolatori. Questo articolo offre una panoramica pratica

Un approccio pratico per farmacie e aziende del settore life science Gli audit di qualità rappresentano un momento cruciale per farmacie, aziende farmaceutiche e realtà operanti nel settore life science. Non si tratta solo di dimostrare la conformità a requisiti normativi o standard di riferimento, ma di verificare l’efficacia dei processi interni e la solidità

Cosa comporta il Regolamento MDR per produttori, importatori e distributori in Svizzera “La conformità non è un traguardo amministrativo, ma il fondamento della fiducia nel mercato.” Con l’entrata in vigore del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), il settore dei dispositivi medici ha subito uno dei cambiamenti normativi più profondi degli ultimi decenni. Per le aziende svizzere

Introduzione In Svizzera, la farmacia non è soltanto un punto di dispensazione di medicinali, ma un vero e proprio centro di consulenza sanitaria. Per garantire elevati standard di sicurezza, efficienza e affidabilità, le farmacie devono implementare sistemi di gestione della qualità (SGQ) conformi alle normative federali e cantonali. Questi sistemi rappresentano una base strutturata per

Swissdamed – Modulo UDI Devices Dal 18 agosto 2025, Swissmedic ha attivato il modulo UDI Devices nel database Swissdamed, permettendo la registrazione volontaria di dispositivi medici, IVD e kit/process packs (SPP).Dal 1° luglio 2026, invece, la registrazione diventerà obbligatoria per tutti i prodotti immessi sul mercato svizzero.È inoltre previsto un breve periodo transitorio fino al

Perché partecipare? Il settore life-sciences è in continua evoluzione, e restare aggiornati sulle normative e tendenze di mercato è cruciale, soprattutto per le farmacie. Questo webinar gratuito, organizzato da Pharmanomos Sagl in collaborazione con AFTI (in occasione del 40° anniversario), offre una panoramica chiara e aggiornata su temi fondamentali per la tua attività. Temi principali