Nom de l’auteur/autrice :giuseppe.cantoni.marketer@gmail.com

Introduction Dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie, une procédure CAPA efficace relie cinq éléments : la non-conformité, le risque, la cause, les actions et les preuves d’efficacité. Si l’un de ces éléments présente une faiblesse, le processus risque de se transformer en une simple succession de tâches administratives : mettre à […]

Pour de nombreuses pharmacies, entreprises du secteur médical, pharmaceutique et nutraceutique, le premier semestre est souvent marqué par de nouvelles activités, des changements organisationnels, le lancement de nouveaux produits, des mises à jour documentaires et de nouveaux défis opérationnels. Au quotidien, l’attention se concentre naturellement sur les activités opérationnelles et commerciales. Cependant, c’est précisément pour

Dans le secteur des sciences de la vie, les processus d’acquisition, de fusion, d’investissement et d’expansion internationale nécessitent des évaluations beaucoup plus approfondies que dans d’autres secteurs industriels.Dans le monde de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux et des soins de santé, la valeur d’une entreprise ne dépend pas uniquement de données économiques

L’importation parallèle de médicaments est une question qui intéresse beaucoup les opérateurs pharmaceutiques, en particulier les importateurs, les distributeurs et les pharmacies qui opèrent dans un environnement de plus en plus concurrentiel et réglementé. En Suisse, cette pratique est autorisée mais soumise à des exigences strictes fixées par Swissmedic et le cadre réglementaire fédéral. Il

Dans le contexte réglementaire suisse des dispositifs médicaux et des produits réglementés, la figure du responsable technique (RT) est un élément central pour garantir la conformité aux exigences de Swissmedic et la sécurité des produits mis sur le marché. Le terme de personne responsable est parfois utilisé comme référence internationale, mais dans le contexte suisse,

La traçabilité des dispositifs médicaux est désormais l’un des éléments centraux de la conformité réglementaire en Suisse. Avec l’entrée en vigueur de la nouvelle législation suisse alignée sur le cadre européen, le système d’identification unique des dispositifs (UDI) est devenu un outil obligatoire pour garantir une identification sans ambiguïté, la sécurité des patients et la

Dans le secteur des sciences de la vie, la qualité ne s’arrête pas à la production du médicament. La distribution joue également un rôle crucial en garantissant que les produits parviennent au patient final dans des conditions sûres, efficaces et conformes à la réglementation. C’est précisément dans ce contexte que les bonnes pratiques de distribution,

Le marché des nutraceutiques en Suisse est en croissance constante, poussé par des consommateurs de plus en plus axés sur la prévention, le bien-être et les ingrédients de qualité. Cependant, l’accès à ce marché nécessite une connaissance approfondie de la réglementation suisse, notamment en ce qui concerne la classification des produits, l’étiquetage et les obligations

Une approche pratique pour les pharmacies et les entreprises des sciences de la vie Les audits de qualité sont un moment crucial pour les pharmacies, les laboratoires pharmaceutiques et les entreprises des sciences de la vie. Il ne s’agit pas seulement de démontrer la conformité aux exigences réglementaires ou aux normes de référence, mais de

Ce que le règlement MDR signifie pour les fabricants, les importateurs et les distributeurs en Suisse « La conformité n’est pas un objectif administratif, mais le fondement de la confiance dans le marché. Avec l’entrée en vigueur du règlement (UE) 2017/745(MDR), l’industrie des dispositifs médicaux a connu l’un des changements réglementaires les plus profonds depuis des