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Laufende Qualitätsaudits mit Überprüfung von Dokumentation und Prozessen

Wie Sie sich effektiv auf Qualitätsaudits vorbereiten

Ein praktischer Ansatz für Apotheken und Life-Science-Unternehmen Qualitätsaudits sind ein entscheidender Zeitpunkt für Apotheken, Pharmaunternehmen und Life-Science-Unternehmen. Dabei geht es nicht nur um den Nachweis der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder Referenzstandards, sondern auch um die Überprüfung der Wirksamkeit interner Prozesse und der Robustheit des eingesetzten Managementsystems. Eine strukturierte und sachkundige Vorbereitung ermöglicht es, Audits mit […]

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Bild, das medizinische Geräte zeigt und ob sie dem Gesetz entsprechen oder nicht

Medizinprodukte und europäische Vorschriften: Auswirkungen für Schweizer Unternehmen

Was die MDR-Verordnung für Hersteller, Importeure und Händler in der Schweiz bedeutet „Compliance ist kein Verwaltungsziel, sondern die Grundlage für das Vertrauen in den Markt.“ Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745(MDR) hat die Medizinproduktebranche eine der tiefgreifendsten regulatorischen Veränderungen seit Jahrzehnten erlebt. Für Schweizer Unternehmen – Hersteller, Importeure und Händler – stellt die Umsetzung

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Qualitätsmanagementsysteme in Schweizer Apotheken: Vorschriften und praktische Vorteile

Einführung In der Schweiz ist die Apotheke nicht nur eine Ausgabestelle für Medikamente, sondern ein echtes Gesundheitsberatungszentrum. Um hohe Standards in Bezug auf Sicherheit, Effizienz und Zuverlässigkeit zu gewährleisten, müssen Apotheken Qualitätsmanagementsysteme (QMS) einführen, die den eidgenössischen und kantonalen Vorschriften entsprechen. Diese Systeme bieten eine strukturierte Grundlage, um sicherzustellen, dass jeder Prozess – von der

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Swissmedic Regulatory News 2025: Leitfaden für Apotheken, Importeure und Großhändler

Swissdamed – Modul UDI-Geräte Ab dem 18. August 2025 hat Swissmedic das Modul UDI Devices in der Swissdamed-Datenbank aktiviert, das die freiwillige Registrierung von Medizinprodukten, IVDs und Kit/Process Packs (SPPs) ermöglicht.Ab dem 1. Juli 2026 wird die Registrierung jedoch für alle in der Schweiz in Verkehr gebrachten Produkte obligatorisch.Es wird auch eine kurze Übergangsfrist bis

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Regulatorische Neuigkeiten und Qualitätssysteme: Kostenloses Webinar für Life Sciences Unternehmen

Warum teilnehmen? Der Life-Sciences-Sektor entwickelt sich ständig weiter. Vor allem für Apotheken ist es wichtig, über Vorschriften und Markttrends auf dem Laufenden zu bleiben. Dieses kostenlose Webinar, das von Pharmanomos Sagl in Zusammenarbeit mit AFTI (anlässlich seines 40-jährigen Bestehens) organisiert wird, bietet einen klaren und aktuellen Überblick über Themen, die für Ihr Geschäft entscheidend sind.

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